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新药注册申请资料的质量要求
王秀文
中国药品生物制品检定所
国家药物安全评价监测中心
报 告 概 要
一、 药物研发的质量控制链条
二、 药物研究质量的监督管理办法
三、 全国药品专项整治情况
四、 我国GLP的发展现状
五、 为保证试验数据质量GLP采取的措施
六、 新[GLP认证检查办法]的特点
七、 我国与发达国家GLP的差距
八、 注册申请资料(GLP实验)与研究论文的差异
尊重著作权人合法权益,该附件版权审核中
新药注册申请资料的质量要求.pdf
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