FDA批准氨己烯酸治疗10岁及以上儿童癫痫

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近期，FDA批准氨己烯酸(vigabatrin,商品名:Sabril )用于10岁及以上儿童难治性的复杂性部分性癫痫发作（CPS）的辅助治疗选择，这些患者对其他治疗方法都耐药，如果该药的可能疗效大于视力丧失的风险，可考虑使用。









氨己烯酸已被批准辅助治疗成人难治性的CPS，但还不是一线药物。该药也被批准用于1个月到2岁婴儿的痉挛症，同样，也要考虑视力丧失的风险。




该药物在2009年被批准，当时成立了病人注册中心，用以收集氨己烯酸的用药数据。到目前有5600名病人使用该药治疗难治性CPS。




该药物剂型包括500mg的片剂和500mg口服混悬液。




由于存在视力永久丧失的风险，该药只能通过一个被称作“SHARE（1-888-45-SHARE）”的项目中获取，该项目会对风险进行评估。