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FDA:他汀类药物与HIV/HCV蛋白酶抑制剂同时应用时的新风险
2012-3-2 0:00 编辑: 贾元璘 环球医学网 关键词: 他汀类药物,HIV/HCV蛋白酶抑制剂,横纹肌溶解症,FDA
美国食品和药物管理局(FDA)于3月2日宣布,该机构正在修改某些他汀类药物以及治疗HIV和丙型肝炎病毒(HCV)的蛋白酶抑制剂的标签,以警告这两种药物之间的相互作用可能会增加肌病和肾功能衰竭的风险。
当与受影响的他汀类药物一起服用时,HIV和HCV蛋白酶抑制剂可以调高血液中的他汀类药物水平,进而会导致肌病。肌病的最严重的形式之一是横纹肌溶解症,可损害肾脏,可能导致肾功能衰竭和死亡。
周二时,FDA宣布正在修改所有他汀类药物的标签,以警告它们可以提高血糖和糖化血红蛋白水平。该机构补充称他们也正在更新洛伐他汀的标签,以警告有许多药物可与其发生相互作用,包括蛋白酶抑制剂,该药能使他汀类药物的暴露增加高达20倍并触发横纹肌溶解症。洛伐他汀的修改后标签将包括新的禁忌症和剂量限制。
3月2日,FDA公布了将进行标签变更以反应其与HIV和HCV蛋白酶抑制剂相互作用的风险的他汀类药物名单,包括洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。这些他汀类药物将属于禁忌使用、谨慎应用还是限制剂量使用,取决于他汀类药物和蛋白酶抑制剂的确切联合应用情况。 |
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