瑞舒伐他汀与其他他汀相比的优势

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可定® (瑞舒伐他汀)临床简介

LDL-C 和 HDL-C 水平的变化与冠心病危险的关系
降低 LDL-C，可显著降低心血管事件的发生
许多需要降脂治疗的患者仍然没有接受治疗 – EURO**RE II 研究
许多接受治疗的患者仍然未达标

概 要
瑞舒伐他汀的作用机制与药代动力学
瑞舒伐他汀的疗效：
STELLAR 研究 (4 种他汀类药物的比较 : 瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀)；
瑞舒伐他汀的安全性：
　肝脏、肌肉和肾脏
正在进行的临床进展；
给药剂量、给药方式
瑞舒伐他汀：抑制 HMG-CoA 还原酶
瑞舒伐他汀：新型的亲水性他汀类药
瑞舒伐他汀：药理学效应
HMG-CoA 还原酶催化区的强效抑制剂
亲水性他汀类药物，高度肝脏选择性
不经肝脏 P450 3A4 途径代谢，较少药物相互作用
半衰期最长，每天一次，任何时间服用

他汀类药的药代动力学
瑞舒伐他汀的疗效
　　这是一项为期 6 周、开放的、剂量对照研究，其目的是评价可定®与阿托伐他汀、普伐他汀以及辛伐他汀治疗高胆固醇血症患者的疗效和安全性
研究设计
降LDL-C疗效最强

有效升高 HDL-C

ALT >正常上限的 3 倍 : LDL-C降低的百分比幅度
瑞舒伐他汀安全性： 对肌肉的影响 - 效益∶风险  
瑞舒伐他汀： 对肾脏的影响 - 临床对照试验
瑞舒伐他汀安全性：肾脏副作用 - 临床对照试验
瑞舒伐他汀的安全性：肾脏副作用 - 临床对照试验
瑞舒伐他汀安全性的总结
瑞舒伐他汀的总体耐受性与目前已上市的其他他汀类药相似
耐受良好，因不良事件而停药的几率小  
不良事件通常短暂且轻微
瑞舒伐他汀 10-40mg 治疗发生的横纹肌溶解症极为罕见 (<0.01%)，且在目前已上市的其他他汀类药所报告的范围之内
长期治疗肾功能保持良好甚至有轻度改善趋势
效益 - 风险佳
瑞舒伐他汀：上市后的经验       
截至 2006 年 11 月
瑞舒伐他汀在超过 84 个国家获准上市
＞ 7,150 万例处方
＞ 910 万患者接受治疗
效益 - 风险比符合临床发展项目中所见的，与目前已上市其他的他汀类药相比更佳

目前进行中的临床研究的进展
GALAXY 计划研究项目
大剂量他汀的降脂作用有限6 的规则
他汀的作用与剂量不呈线性关系
在起始剂量，他汀的降低LDL-C作用已大部分实现
在这基础上，他汀的剂量每增加 1 倍，LDL-C 仅降低 6% 左右
可定&reg;的起始剂量为 5mg/10mg
可定&reg;包装规格/价格
进口产品，上市 3 种规格 5mg*7, 10mg*7, 20mg*7
10mg 零售价 9.9 元/片，高于立普妥 10mg/片 13％
5mg 价格为 5.82 (10mg的59％)
20mg 价格为 16.83 (10mg的170％)