紫杉醇+表阿霉素与诺维本+表阿霉素治疗晚期乳腺癌的临床对比研究

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紫杉醇联合表阿霉素与诺维本联合表阿霉素治疗晚期乳腺癌的临床对比研究

【摘 要】   目的  观察紫杉醇联合表阿霉素与诺维本联合表阿霉素治疗晚期乳腺癌的疗效和毒副反应。

方法  117例晚期乳腺癌患者随机分为TE方案组(59例): 紫杉醇135mg/m2第1天静脉滴注, 表阿霉素60mg/m2第2天静脉推注; 和NE方案组(58例)：诺维本25mg/m2 第1、8天静脉滴注, 表阿霉素60mg/m2第1天静脉推注。28天为一周期，两组具有可比性，在治疗2－3周期后进行疗效评价。

结果  TE组总有效率59.3%高于NE组39.7%，中位疾病进展时间长于NE组(两组分别为9.6月和7.2月) (p<0.05)；两组中位生存期及初治病人的有效率无显著差异(p>0.05)。毒副反应以骨髓抑制和胃肠反应为主，大多为Ⅰ～Ⅱ度，两组间无显著差异(P>0.05)；NE组静脉炎发生率高于TE组，TE组脱发及关节肌肉酸痛发生率相对较高，但均可耐受。

结论  紫杉醇联合表阿霉素和诺维本联合表阿霉素对晚期乳腺癌均有较好的疗效和耐受性，但TE组对复治患者疗效更好，可作为复治的晚期乳 腺癌患者首选方案。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其发病率在逐年升高。化疗在晚期乳腺癌的综合治疗中占有重要地位，选择理想的化疗方案尤为重要。近年来涌现出许多对晚期乳腺癌有效的化疗药物，其中紫杉醇和诺维本是公认治疗晚期乳腺癌较好的药物。晚期乳腺癌117例，并对它们的疗效和毒副反应进行了对比观察，报告如下。

1.材料和方法
1.1病例选择  经病理学或细胞学证实为晚期乳腺癌患者，并具有临床可测量指标；Karnofsky评分>60分；血常规、肝肾功和心电基本正常，无化疗禁忌；复治病例既往接受的化疗方案多为CEF方案或CMF方案，近6周内未曾进行抗肿瘤治疗。

1.2 一般资料  全组117例复发转移的晚期乳腺癌均为女性患者，其中19例为初治的晚期病例。按入院顺序编号，根据随机排列表依次编号，单数为TE组，双数为NE组。TE组59例，给予Taxol+EADM；年龄30－67岁，中位年龄52岁；组织学分型，浸润性导管癌23例，单纯癌20例，硬癌9例，髓样癌7例。NE组58例，给予NVB+EADM；年龄30－65岁，中位年龄53岁；组织学分型，浸润性导管癌25例，单纯癌24例，硬癌6例，髓样癌3例。受累器官中位数为2(1～4)。病灶转移部位主要为：肺、骨、肝、淋巴结及软组织。经检验两组患者临床特征无显著性差异，具有可比性。

1.3  治疗方案  
TE组：Taxol 135mg/m2第1天静脉滴注3小时以上，应用的前一天和当天给予相关的抗过敏治疗，并在静滴Taxol过程中检测血压、脉搏、呼吸，以防过敏反应发生；EADM 60mg/m2，第2天静脉推注，28天为一周期。

NE组：NVB 25mg/m2 第1、8天快速静脉滴注；EADM 60mg/m2，第1天静脉推注，28天为一周期。

两组患者均在治疗2－3周期后进行疗效评价。

1.4  评价标准
疗效参照WHO实体瘤疗效评价标准，毒副作用参照WHO抗癌药物毒性反应分度评价标准。疾病进展时间(TTP)为自CR或PR起至肿瘤复发或进展的时间，生存期为自化疗开始至死亡的时间。

1.5  统计学处理
毒性反应和有效率比较采用x2检验，中位生存期估计用Kaplan-Meier法，生存期比较用Log-rank检验。P<0.05表示有统计学意义。

2.           结果

2．1             疗效
117例患者均完成2周期以上化疗，可评价疗效。TE组的总有效率为59.3%(35/59)，其中9例初治病人的有效率为7/9（77.8%）；NE组的总有效率为39.7%(23/58)，其中10例初治病人的有效率为6/10（60.0%），总有效率两组有统计学差异（P<0.05）。TE组中位TTP和中位生存期分别为9.6月和17.2月，NE组中位TTP和中位生存期分别为7.2月和16.2月，TE组中位TTP较NE组长p<0.05)，两组中位生存期无显著差异(P>0.05)。

3．讨论
晚期乳腺癌的化疗近年来取得了一些进展，其中新药的开发和应用受到了人们的广泛关注。诺维本和紫杉醇是先后进入临床的两种疗效较好的新药，其抗肿瘤的机制各有不同。诺维本是通过阻滞微管蛋白聚合形成微管和诱导微管解聚，使肿瘤细胞的分裂增殖停止于有丝分裂中期[1]。而紫杉醇可促进微管蛋白装配成微管，并抑制微管解聚，导致微管束的排列异常，使纺锤体失去正常功能而影响肿瘤细胞增殖[2]。目前这两种药物多与蒽环类药物联合应用治疗晚期乳腺癌，与单独良好的支持治疗比较，这些方案能够延长患者的平均生存时间，改善其生活质量。国外文献报道，诺维本单药治疗转移性乳腺癌，一线治疗有效率为41％－52％，二线治疗有效率30％左右；诺维本联合表阿霉素有效率50％－70%[3，4]，方案中EADM剂量较国内常用剂量高，多为70－90mg/m2。紫杉醇联合表阿霉素治疗晚期乳腺癌有效率为59％－76％，中位疾病进展时间和中位生存期分别为约13月和17月[5，6]。

我们用紫杉醇联合表阿霉素和诺维本联合表阿霉素治疗晚期乳腺癌患者获得了较好的疗效。TE组总有效率59.3%高于NE组(39.7%)(p<0.05)，对于初治患者，两组的有效率分别为77.8%和60.0%，无统计学差异。 TE组的中位疾病进展时间长于NE组（p<0.05)，而两组的中位生存期无显著差异。

两组中最常见的毒副反应有骨髓抑制、消化道反应，大多表现为Ⅰ～Ⅱ度，其它毒性反应包括外周神经毒性和肝功损害，但均为轻～中度，两组间无显著差别。但NE组静脉炎发生率较TE组高，而TE组脱发和关节肌肉酸痛发生率相对较高。这些毒性反应经相应处理后能较快恢复，不影响继续化疗。两组均无过敏反应发生。

我们认为紫杉醇联合表阿霉素和诺维本联合表阿霉素均是治疗晚期乳腺癌较好的方案，其中TE方案疗效更高，特别是对于复治患者疗效较好，同时其毒副反应可以良好耐受，可作为晚期乳腺癌的一线化疗方案及复治晚期乳腺癌的解救方案。

w****3

谢谢您对本版的支持！
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医**卒

欢迎多光临肿瘤版

n****g

紫杉醇和表阿霉素都是对乳腺癌有高度活性的药物，紫杉醇单效有效率为60％，有7项研究表明，TE方案有效率为46％-68％，作为一线方案治疗转移性乳癌有效率为55％-60％，内脏转移有效率为54％-55％。
要注意，紫杉醇剂量增加与阿霉素血浆水平下降有关，所以两药至少间隔16小时应用以减少心脏毒性。

NE方案主要用于乳癌新辅助化疗，有效率79％，化疗后有效者行保乳手术。治疗转移性乳腺癌有效率74％-80％。对内脏转移有效率高于CAF方案，对有肝转移的中位生存期延长，心脏毒性方面较TE低。

未**空

紫杉醇联合表阿霉素和诺维本联合表阿霉素治疗晚期乳腺癌患者获得了较好的疗效。TE组总有效率59.3%高于NE组(39.7%)(p<0.05)，对于初治患者，两组的有效率分别为77.8%和60.0%，无统计学差异。 TE组的中位疾病进展时间长于NE组（p<0.05)，而两组的中位生存期无显著差异。

紫杉醇联合表阿霉素和诺维本联合表阿霉素均是治疗晚期乳腺癌较好的方案，其中TE方案疗效更高，特别是对于复治患者疗效较好，同时其毒副反应可以良好耐受，可作为晚期乳腺癌的一线化疗方案及复治晚期乳腺


楼主方案：是目前应得最多的亦是最新进展

q****g

目前紫杉醇对乳腺癌是和肺癌来说一种疗效比较好的化疗药物.
我们医院现在使用的紫杉醇江苏一家药厂生产的"紫杉醇脂质体",它比一般紫杉醇贵2倍,大概是1500元/支,30mg/支,而现在一般的紫杉醇大概是600-700元/支.紫杉醇脂质体比一般的紫杉醇大大降低过敏反应,以前曾有报道提到过紫杉醇过敏致死.

病例:患者男性,75岁,右侧中央型肺癌,患者因年纪大,拒绝手术治疗,予以紫杉醇脂质体135mg/m2+卡铂400mg/m2化疗2个疗程.化疗前患者出现进行性消瘦、贫血和发热（肿瘤热）,CT片右侧肿物呈圆形直径达10cm,化疗2个疗程后患者上述症状消失,复查CT右侧肿物缩小了2/3,由原来的圆形变为新月型.
但上述化疗方案一个疗程费用就需要1万多,太贵了,对一般家庭难以承受.

w****3

“我们医院现在使用的紫杉醇江苏一家药厂生产的"紫杉醇脂质体",它比一般紫杉醇贵2倍,大概是1500元/支,30mg/支,而现在一般的紫杉醇大概是600-700元/支.”
太贵了在我们这一般都是农民或工薪阶层是用不起这种药的，支持好药，不支持高价！

江*

好样的!
支持,
楼主辛苦了!