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盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药

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1# 楼主
发表于 2005-8-9 17:15 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知  
  国食药监安[2005]159号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
    根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》
  (试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》( 国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸克林霉素凝胶等50种药品(其中化学药品15种,中成药35种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
                                                                              国家食品药品监督管理局
                                                                                二○○五年四月十九日


  

一、化学药品

序号           品名                           规格(组成)                               分类         备注

1      盐酸克林霉素凝胶            1%(以克林霉素计)                甲
   
2       甘草锌颗粒每包1.5克(相当于锌3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.克)      
                                                                                                                                                                                                                                   甲              双跨

3       酮康唑洗剂                         1克:10毫克                           乙
  
4       米诺地尔溶液                      2%                                          甲
  
5        磷酸苯丙哌林分散片          20毫克(以苯丙哌林计)           甲
  
6       西地磷酸苯丙哌林泡腾片    26.4毫克(相当于20毫克苯丙哌林)
                                                                                                     甲
  
7       吲哚美辛巴布膏14厘米×10厘                                                                     

                                         每贴含膏体13克,每克膏体含吲哚美辛3.克   
                                                                                                      乙
  
8       对乙酰胺基酚栓                  0.125克                                     乙
  
9       氨酚麻美糖浆每毫升
                                        含对乙酰胺基酚16毫克、盐酸**1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克                                                                甲
  
10       正红花油II                                                                           甲
  
11       维生素C口                        含片500毫克                               乙
  
12       维生素C咀嚼片                  100毫克                                     乙
  
13       复方碳酸钙泡腾颗粒   
(1)每袋6克,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克)、维生素D3125国际单位;
2)每袋1.5克,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克)、维生素D331.25国际单位。                                                                                                乙
  
14        西吡氯铵含嗽液             0.1%                                             乙
  
15         乳酸亚铁片                    0.1克(相当于铁元素19.5毫克)甲


二、中成药

1          抗病毒片素片                 每片重0.55克                                乙          双跨

2          抗病毒口服液                 每支装10毫升(无糖型)            乙          双跨

3         上清胶囊每粒装               0.35克                                          甲
  
4         姜脑止痛搽剂每瓶装        50毫升                                         乙
  
5         黄连上清胶囊每粒装        0.4克                                            甲
  
6          蛇胆川贝含片每片重        0.6                                               乙
  
7          强肾片
(1)每素片重0.30克(相当于原药材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相当于原药材1.08克)、重0.63克(相当于原药材2.16克)
                                                                                                        甲          双跨

8         抗感解毒口服液               每支装10毫升                              甲
  
9         洁尔阴洗液           (1)每袋装10毫升2)每瓶装350毫升、2000毫升
                                                                                                         乙
  
10        洁尔阴泡腾片               每片重0.3克                                     乙
  
11        筋骨草胶囊                   每粒装0.45克(相当于总药材3.5克)
                                                                                                          甲         双跨

12       枣仁安神胶囊                  每粒装0.45克                                  乙
  
13       藿香正气滴丸                   每袋装2.6克                                   甲
  
14        双虎肿痛宁喷雾剂每瓶装  (1)60毫升 (2)80毫升          甲        双跨

15        麝香镇痛膏                                                                            甲

16       麝香壮骨膏                                                                             甲
  
17        岭南黑鬼油                     每瓶装30毫                                     乙
  
18       岭南正红花油                  每瓶装30毫升                                  乙
  
19       清热解毒片                      每片重0.52克                                   乙
  
20       沙苑子颗粒                      每袋装10克                                      乙
  
21       活血止痛膏                      6.5厘米×5厘米                                 甲
  
22        抗宫炎片薄膜衣片:
                                (1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克 甲     双跨

23       巴仙苁蓉强肾胶囊             每粒装0.3克                                    甲
  
24       朱虎化瘀酊                        每瓶装50毫升                                  甲
  
25       力补金秋胶囊每粒装         (1)0.5克(2)0.33克                    甲
  
26       特制狗皮膏                         7厘米×10厘米                            甲
  
27        透骨灵橡胶膏                      4厘米×6厘米                                  甲
  
28        镇痛活络酊每瓶装(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升       甲
  
29        酸痛喷雾剂                                                                                 甲
  
30        壮肾丸                               每瓶装25克                                       甲

31       苏梅爽含片                         每片重0.6克                                      甲
  
32        舒筋健络油                        每瓶装18毫升                                    甲

33      消糜栓甲双跨

34       祛浊降脂茶                        每袋装2.5克                                       甲
  
35       百咳静糖浆                                                                                甲 双跨

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2# 沙发
发表于 2012-12-12 12:31 | 只看该作者
回复 1# honghongkeren


   学习了,谢谢。
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