一种实验定义

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真实世界研究(real world studies/real world research，RWS/RWR)起源于实用性随机对照试验，最早应用在药物流行病学领域，主要是希望通过建立更加贴近真实临床条件的研究方法体系，回答在新药与医疗器械Ⅲ期临床试验中难以解答的诊疗与决策问题。1993年，Kaplan等进行以雷米普利对高血压患者实施干预的前瞻性研究，并在相关论文中首次使用“real world study”。自此，科研工作者越发意识到通过“真实世界样本”反映真实世界总体、基于“真实世界数据”获得医学证据的重要性，RWS的诞生有望弥补RCT的内在缺陷。

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