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胰腺癌发病率与死亡率逐年升高是肿瘤死亡原因的第4位。胰腺癌是一组异质性疾病,由于胰腺位置隐蔽,难以早期诊断,一旦确诊其分期较晚,恶性程度较高,手术切除率极低,预后差。胰腺癌以其侵袭性强,预后极差的特点,获得了癌王称号。在2018 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,来自法国的一项研究,首次使胰腺癌的中位生存期延长到了5年以上。
在过去,以吉西他滨为主的化疗方案成为治疗晚期胰腺癌的主要方法。胰腺癌患者进行手术后,吉西他滨辅助化疗可以显著延长生存期,并且可以提高5年无复发生存率(吉西他滨约为21%,单纯手术时为10%)。过去10年,吉西他滨已成为胰腺癌标准的辅助治疗。但近些年临床研究显示,采用 mFOLFIRINOX方案治疗晚期胰腺癌,可使患者获得更长的生存期。
FOLFIRINOX已经被用于转移性胰腺癌的一线治疗,并且研究显示该方案也可使早期患者获益。不过FOLFIRINOX强度较大,FOLFIRINOX方案毒性太大,本研究对氟尿嘧啶的剂量进行调整,使用改良FOLFIRINOX方案,改良方案去掉了大剂量氟尿嘧啶,因此减少血液毒性和腹泻。mFOLFIRINOX方案为四种药物亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂联合应用的改良方案。mFOLFIRINOX治疗包括:奥沙利铂85 mg/m2、亚叶酸钙400 mg/m2、伊立替康150 mg/m2 第一天,5-FU 2.4 g/m2 46 h,14天一个周期,共12个周期。
临床研究显示非转移性胰腺导管腺癌患者,在手术治疗后,进行6个月的mFOLFIRINOX辅助治疗,患者的总生存期中位数达到了54.5个月!而术后使用吉西他滨辅助化疗患者的总生存期中位数为35个月,显然比不上mFOLFIRINOX的治疗效果。对于癌症未扩散可以进行手术的患者,如果只是进行手术,5年生存率有10%,而如果手术后进行吉西他滨辅助化疗,5年生存率可以提高到21%。如今,如果使用mFOLFIRINOX治疗,5年生存率可以提高到几乎50%!针对不可切除进展期胰腺癌,使用吉西他滨辅助化疗与使用mFOLFIRINOX方案化疗,中位总生存期(8.3个月vs 13.5个月),中位无进展生存期(4.3个月vs 6.1个月),客观缓解率分别为16.2%和36.4%。
吉西他滨组最常见的副作用是头痛、发烧、流感样症状、肿胀和低白细胞计数。接受mFOLFIRINOX的患者腹泻、恶心、呕吐和疲劳更常见。 mFOLFIRINOX组患者中出现严重副作用(主要是血液学)的患者比吉西他滨组多(76% vs 53%),但副作用是可控的。吉西他滨组发生1例治疗相关的死亡,mFOLFIRINOX治疗没有引起死亡事件,最常见的不良事件为中性粒细胞减少(12.1%)、周围神经病变(9.1%)及腹泻(9.1%)。该方案主要的局限性是:患者在接受mFOLFIRINOX辅助治疗前,需要进行心脏疾病评估,如果有既往合并缺血性心肌病,则不宜进行这种辅助化疗。
接受mFOLFIRINOX辅助治疗的胰腺癌患者,与标准吉西他滨辅助治疗相比,平均生存时间延长了20个月,无病生存和无转移生存均延长,安全性可耐受,可以预见,胰腺癌辅助治疗的标准方案将很快被更新,由mFOLFIRINOX来取代吉西他滨,它将成为可耐受患者的标准治疗。
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