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Abstract 6002:RCT研究:化疗或放化疗后血浆EBV-DNA浓度高的NPC患者继续予以辅助化疗能否获益?
背景:目前大家仍不清楚,辅助化疗能否使鼻咽癌患者(NPC)获益。放疗后还可检测出血浆EBV-DNA代表着预后不良,可能代表仍有亚临床残留病灶。RCT试验即选择了放疗后血浆EBV-DNA浓度高的NPC患者继续予以辅助化疗。
方法:入选该研究的患者需满足纳入标准:根据AJCC癌症分期为IIB-IVB期的鼻咽癌患者;放疗后6-8周血浆中可检测到EBV-DNA;无局部病灶或远处转移;ECOG 0-1分;一般情况可。患者随机分入A,B两组:A组予以顺铂 40mg/m2+吉西他滨 1000mg/m2,d1,d8,每三周一次,一共6周期;B组予以临床随访,并根据首次治疗(RT vs CRT)和肿瘤分期(II/III vs IV)进行分层。主要研究终点为无复发生存率(RFS)。
结果:在2006年9月至2015年7月,共有789名患者进行了EBV-DNA检测。218名(27.6%)患者检测出EBV-DNA,104名(13.2%)患者随机分入A,B两组。两组基线特征一致。84.6%的患者接受了新辅助和/或同步化疗,所有患者接受了放疗。分期分布如下:IIB 27.9%, III 37.5%, IVA 19.2%, IVB 15.4%.。分组后有8名患者拒绝辅助化疗。完成3周期和6周期辅助化疗的分别有69%和50%。经过6.5年的中位随访后,3年和5年的生存结局见下表。
结论:完成RT/CRT的仍有血浆EBV-DNA的NPC患者,使用顺铂-吉西他滨的化疗方案不能改善生存。(NCT00370890)
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此消息发自iPhone版诊疗助手 |
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