流感药物金花清感颗粒获批上市，给中医药科技创新带来什么启示？

柏*溪

11月28日，国家中医药管理局和北京市人民[根据相关法规进行屏蔽]在京召开中医药创新工作座谈会，总结回顾流感药物金花清感颗粒研发历程，探讨中医药的传承创新工作。会议由国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强主持。



王国强认为，金花清感颗粒正式获得国家批准上市，让成分复杂的中药复方制剂研究成果的转化有了成功案例，进一步彰显了传统中医药历久弥新的价值与活力。这一成果的获得给中医药科技创新工作带来五点重要启示：一是再次证明中医药宝库是中医药传承创新的源泉；二是准确把握健康需求是中医药传承创新的目标；三是畅通有序的机制体制是中医药传承创新的保障；四是产学研用紧密结合是中医药科技创新的催化剂；五是迅速的成果转化是中医药科技创新的落脚点。

针对中药新药研反应用，王国强指出，中药新药研发必须找准切入点，联合攻关，要将临床有重大需求的药物作为新药研发的切入点，在做好顶层设计的基础上，集临床、基础等多领域权威专家进行联合攻关。新药研发要发挥好重大新药创制专项和中药标准化项目的支撑作用。两个***项目都应坚持以为医药卫生体制改革、重大疾病防控和推进健康中国建设服务为导向。中药新药研发需要营造更好的政策机制环境。应积极协同相关部门，转动科技创新和体制机制创新“两个轮子”，完善与药物创新相适应的政策机制。

就中医药传承创新，王国强提出四点意见。一要加强重要科技创新平台建设，提升传承创新的基础条件。建设功能互补、布局合理、开发协同的科技创新平台是承载创新功能，实现创新发展的基础条件，也是贯彻全国卫生与健康大会、全国科技创新大会会议精神的重要工作内容。二要瞄准需求，遵循发展规律，坚持中医药理论指导，把握中医药传承创新的主方向。中医药传承创新要聚焦人民健康需求，遵循发展规律，高度重视继承，坚持理论和实践相结合，坚持基础和临床相结合，把握好创新的主方向。三要开放协作，推进多学科融合，加强医研企协同，优化传承创新的新路径。要积极探索并创造条件，让中药企业成为技术创新的主体，鼓励和引导实力强、有条件的企业参与基础前沿研究；支持中药企业和科研院所、高等院校联合组建技术研发平台和产业技术创新战略联盟；增进科技资源平台面向企业共享开放。四要完善机制，聚集各类资源，做好协同保障，形成中医药传承创新的大合力。中医药事业的各项工作离不开各个部门的通力协作。国家专门建立***中医药工作部际联席会议制度，充分体现了对中医药事业的高度重视。要积极沟通联系相关部门，汇集政策资源、资金资源、技术资源，加强统筹规划，形成合力。



国家食品药品监督管理总局副局长吴浈认为，以临床需求为导向开展创新研发是金花清感颗粒取得成功的关键，国家中医药管理局和北京市[根据相关法规进行屏蔽]的坚强支持有力促进了药品研发。



北京市副市长林克庆表示，北京市将以完善中医药管理体制、政策机制为重点，实施五大工程，推进八项行动，完善六个机制，着力建立标准，形成北京方案，推动首都中医药事业发展。

会上，国医**晁恩祥，首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉，中日友好医院院长王辰院士，中国中医科学院首席研究员、原常务副院长刘保延介绍了金花清感颗粒的研**况，并为中药新药研发建言献策。

国家中医药管理局副局长王志勇、国家卫生计生委科教司司长秦怀金、北京市卫生计生委主任方来英等以及中医药领域相关专家参加会议。



金花清感颗粒研发历程回顾：
2009年6月
针对甲型H1N1流感疫情，北京市[根据相关法规进行屏蔽]紧急启动科技攻关项目“金花清感颗粒”研发。
2009年12月
北京市[根据相关法规进行屏蔽]举行通报会，通报了该药的基础和临床研究情况，证实其对防止甲流有确切疗效。中药“金花清感方”被证明可有效防止甲流。
2010年1月
首都中医药防止甲流科技攻关奖励大会召开，同时宣布，医疗机构制剂金花清感颗粒将在全市26家中医院及23家西医院的中医科正式投入使用。
2010年12月
金花清感颗粒新药获得临床研究批件，为应对甲流在世界范围内的大流行做出了贡献。
2016年10月
北京市自主研发的中药新药“金花清感颗粒”获得国家新药证书和上市许可。该药具有疏风宣肺，清热解毒的功效。用于单纯型流行性感冒轻症，中医辨证属风热犯肺证者。
2016年11月