普通处方药治疗儿科偏头痛不如安慰剂

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普通处方药治疗儿科偏头痛不如安慰剂   来源：来宝网

当用于预防儿童和青少年偏头痛时，处方药物不如安慰剂有效。

10月27日在“新英格兰医学杂志”上发表的一项研究显示，阿米替林，托吡酯和安慰剂在减少头痛天数或相关的残疾方面没有明显差异。

辛辛那提儿童头痛中心主任和研究的资深作者Andrew Hershey博士说：“研究旨在证明偏头痛中最常用的预防药物是最有效的，我们发现，我们可以用药物或安慰剂预防这些头痛”。这项研究表明，多种科学方法和期望的反应是最重要的，不一定是提供的处方。

研究人员在美国的31个地点进行了儿童和青少年偏头痛预防（CHAMP）的研究。

辛辛那提儿童作为临床协调中心（CCC）进行研究的对象，并负责所有临床监督活动。爱荷华大学的临床试验统计和数据管理中心（CTSDMC）作为研究的数据协调中心。它主要负责数据管理，实施电子数据捕获以及研究所有统计方面。

24周的临床试验包括328名合格患者，在使用安慰剂的人中，61％的人看到头痛的日子减少了50％或更多。

对于两个药物组，52％的服用阿米替林和55％服用托吡酯的患者头痛天数减少。三组之间的应答率没有统计学差异。

与安慰剂相比，两种活性药物的副作用比率显著增高，包括疲劳，口干和在三种情况下情绪改变。在托吡酯中有31％患有异常感觉---胳膊，腿或脚上刺痛。

根据作者，结果提出了关于预防偏头痛的最佳方法的问题，特别是考虑到患者在没有知识的情况下开具安慰剂是不道德的。 他们补充说：“对药物反应的期望可能会超过药物治疗中认为发生的实际生化和药理变化”。

Hershey说：“主要的儿科头痛中心，如辛辛那提儿童医院，采用多学科的方法，包括急性治疗，预防性治疗和行为治疗系统的方法”。 CHAMP研究所有31个研究地点纳入了这种方法，以确保一致性。

研究作者强调，需要开展进一步的研究，以确定纳入多学科战略的最佳方式。认知行为治疗（CBT）是经常使用的预防性治疗之一。CBT是指基于科学证据的一组心理治疗。尽管CBT与儿科偏头痛药丸安慰剂没有直接比较，神经科医生和心理学家认为它是治疗计划中有用的和关键的组成部分。

头痛中心的主任斯科特Powers博士：“我们的国家团队希望发展更多的证据，推动医疗提供者选择一线预防药物来帮助偏头痛的青少年。我们认为这是医疗保健提供者，科学家，儿童和家庭的重要机会，因为我们的研究结果提示了一种转变模式。一线预防止疗将涉及多种学科方法，并专注于非药物方面的护理。好消息是，我们可以更好的帮助偏头痛的孩子。

Powers说：“这项研究还强调了以儿童和青少年为发展重点开展更多的重要性研究”。这将允许直接应用于儿童慢性疾病的创新。

CTSDMC的主任和爱荷华大学公共卫生学院生物统计学教授克里斯·科菲博士说：“这些结果的解释是非常具有挑战性的，在大多数情况下，未能显示干预效益的试验是这样做的，因为研究参与者没有改善，但这不是这里的情况，因为大多数研究参与者有所改善”。需要进一步研究才能更好地了解结果，并确定未来的策略如何优化这些儿童和青少年人群的头痛治疗。