黑色素瘤药物Yervoy,Ipilimumab中文说明书简介

N***豪

　　★药品简介

　　商品名：Yervoy
　　通用名：Ipilimumab
　　中文名：易普利姆玛
　　批准日期：2011年3月25日
　　给药方式：静脉输液
　　用药指导（中国）：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
　　药品价格：50mg，10,000.00$（左右）
　　制药公司：Bristol-Myers Squibb Company（美国百时美施贵宝公司）

　　★适应症和用途

　　Yervoy是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体，适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。

　　★剂量和给药方法

　　（1）推荐剂量3mg/kg，静脉历时90分钟给药，每3周总共四剂。
　　（2）对严重不良反应永远终止。

　　★剂型和规格

　　（1）50 mg/10 mL(5 mg/mL)
　　（2）200 mg/40 mL(5 mg/mL)

　　★警告和注意事项

　　免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，或完全解决，和患者正在接受低于7.5 mg**[prednisone]或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反映给予全身高剂量皮质激素。

　　（1）免疫介导肝炎：每次Yervoy给药前评价肝功能检验。
　　（2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。

　　★不良反应

　　最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。

　　★特殊人群中使用

　　（1）妊娠：根据动物试验，Yervoy可能致胎儿危害。
　　（2）哺乳母亲：终止哺乳或终止Yervoy。