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[资料资源] 宫颈癌和HPV疫苗那些事(转)

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发表于 2016-7-20 23:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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专访吴小华教授:宫颈癌和HPV疫苗那些事
肿瘤瞭望 ioncology

  编者按:首个预防宫颈癌HPV疫苗已经获批国内上市,鉴于人们对HPV疫苗预防宫颈癌的作用还有诸多疑惑,《肿瘤瞭望》独家专访了复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授,吴教授详细解读了HPV疫苗适用的人群、HPV疫苗种类、疫苗安全性以及首个HPV疫苗上市的影响。

1.HPV疫苗的适用人群

  疫苗是利用抗原抗体的反应,使机体产生对抗病原体的抗体,而这种免疫反应最好是发生在没有接触过病毒或病原体之前。对宫颈癌来讲,HPV是一种病原体,所以HPV疫苗的适用人群就是没有感染过HPV的人群。HPV主要是通过性接触来感染,适用人群最好是没有性生活的妇女。12岁到26岁的年龄范围内,没有性接触或者说没有感染过HPV的人接种疫苗才会有效。以肝炎举例,如果已经感染了肝炎再打疫苗就没有意义了,所以必须在没有感染肝炎之前。对于小孩子来说,一出生就要打肝炎疫苗,就是这个目的。总的来说,没有感染过病原体的人打疫苗才是有效的。

2.什么是HPV疫苗?不同HPV疫苗之间的区别是什么?GSK的希瑞适是几价的,它有什么特别之处?

  对于宫颈癌来说,HPV的持续感染是一个病因。在众多肿瘤当中,我们只知道宫颈癌的病因,而对于其他肿瘤,我们并不清楚病因。高危的HPV持续感染是宫颈癌的一个病因。高危的HPV有十几种类型,低危的HPV有几十种类型,高危的HPV会引起宫颈癌,而低危的HPV会引起类似于外阴的尖锐湿疣的这种非肿瘤性疾病,它们的机理不一样。为了预防宫颈癌,那我们就要针对高危的HPV亚型采取措施。最常见的高危HPV亚型是16、18亚型,占所有的宫颈癌HPV感染的70%左右。疫苗针对的亚型越多越好,但由于疫苗制作的工艺有限,目前最常针对的两种亚型就是HPV16、18这两个亚型。但仍有30%的宫颈癌是其它高危HPV感染所致的。二价的HPV疫苗就是针对16、18这两个亚型,而四价的HPV疫苗还可以再针对两种低危的亚型。九价疫苗已获批,主要针对7个高危HPV亚型和2个低危HPV亚型,虽然获批,由于应用时间不长,所以应用范围不是十分广泛,但是其前景是可喜的。

3.HPV疫苗的安全性

  我国之前没有批准HPV疫苗应用的原因是设置的HPV疫苗观察终点不同。之前HPV疫苗的观察终点是患者并没有出现宫颈癌,这是最好的观察终点,是我们最希望看到的,但这是很难达到的目标。因为高危HPV的持续感染到出现宫颈癌需要十几年的时间,一个临床试验不可能用这么长时间去观察。目前的观察终点是患者没有出现高危HPV的持续感染,这就说明疫苗有效。其实从感染到生病是一个非常漫长的过程,宫颈癌的感染需要很多因素。感染是必要条件,还不是充分条件。充分条件现在还不太清楚,比如说,化疗、免疫缺陷、长期应用激素、生殖道长期炎症或破损、或者是吸烟都是辅助因素。换句话说,在基础感染HPV的病人中,有的人会出现宫颈癌,而有的人不会。HPV疫苗的有效性体现在预防HPV16、18两个亚型的感染。

4.在希瑞适上市之前,一般选择去香港、**等地接种HPV疫苗,那么希瑞适的上市对于大陆有怎样的影响?

  从肿瘤的一级预防来讲,希瑞适的上市是一个很大的进步,它是中国第一个批准的宫颈癌疫苗。有官方报道显示,从2000到2011年,我国宫颈癌发病率明显上升,增加了1.5倍左右。但在其他的国家,宫颈癌的发病率明显下降。虽然这不能完全归功于HPV疫苗,但HPV疫苗对于宫颈癌的一级预防具有非常重要的意义。HPV疫苗的上市也可提高民众对宫颈癌的认识,促使其定期进行宫颈癌的筛查,及时发现癌前病变。在我国经济水平还不能达到每个小孩子出生都接种HPV疫苗的情况下,宣传宫颈癌的定期筛查也同样重要。
宫颈癌与HPV疫苗课堂

预防宫颈癌
  宫颈癌在女性生殖道恶性肿瘤中的发病率高居第二,全球每年宫颈癌新发病例近60万,死亡约30万,而中国每年新增病例13.5万,其中8万人因此丧命。德国科学家Harald zur Hausen已经证明宫颈癌的发病与人类**状病毒(HPV)的感染密切相关,这一发现于2008年获得诺贝尔医学奖。

  HPV是一种球形DNA病毒,其亚型达100余种,而导致宫颈癌发病的亚型主要为HPV 16和HPV 18。其感染主要通过性接触,HPV的感染通常并无症状,而且约50%-90%的HPV在体内被免疫系统清除,不会导致长期危害。然而,如若存在持续性HPV感染则情况便不妙了,也许此时宫颈癌正悄无声息地伸出魔爪。那么问题来了,如何预防HPV感染,答案是:HPV疫苗。

  近来,Lancet子刊发表了一篇文章,比较分析了疫苗组和对照组的HPV累积感染率的差异,研究发现使用HPV16/18疫苗能显著降低HPV感染率(详见图1)。

HPV疫苗类型
  目前全球上市的两种疫苗分别为默克公司的Gardasil(分别有4价及9价疫苗)和葛兰素史克的Cervarix(2价疫苗),此两种疫苗主要针对HPV 16和HPV 18亚型,已在100多个国家及地区投入应用。其产品信息详见下图(图2)。

HPV疫苗走进中国
  葛兰素史克公司于2016年7月18日宣布:希瑞适(Cervarix,16型和18型)获得中国食品药品监管局的上市许可,成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,用于9-25岁的女性的接种。这也就宣告各位lady们:不需要跋山涉水去香港打疫苗了!

HPV疫苗之解疑
  问题1:注射疫苗的年龄仅为9-25岁吗?

  答:目前FDA批准的使用年龄为9-25岁,但其年龄限制并非绝对的,关键在于有没有性生活,如果年纪超过25岁仍未有性生活,那么注射疫苗的重要性也不容小视。

  问题2:孕妇是否可以接种疫苗?

  答:HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上对妊娠不会造成不良影响。且目前尚无研究发现疫苗对孕妇及胎儿造成不良影响。但即便如此,各国指南均建议孕妇不要接种。

  问题3:疫苗接种后是否可保持终身免疫?

  答:经研究表明:接种HPV疫苗后4-5年内具有保护效力。

  问题4:接种疫苗前是否要检测HPV感染?

  答:接种前检测HPV感染实际意义不大,因为疫苗可预防多种亚型的HPV,而患者一般感染的仅为其中1种或几种,因此即使已经感染HPV,疫苗接种仍有意义。

  问题5:疫苗费用大概多少?

  答:疫苗分3次注射,疫苗本身费用大约为2000-3000元左右。

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此消息发自iPhone版诊疗助手
发表于 2016-7-21 10:33 | 显示全部楼层
药是好药,就是一般人怕是舍不得2--3000块钱打这个疫苗。

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此消息发自Android版诊疗助手
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