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美国研究者发现,对于夜间烧心相关睡眠障碍较轻的患者,埃索美拉唑治疗和安慰剂治疗均可改善睡眠,而对于症状较重的患者,埃索美拉唑治疗的获益显著大于安慰剂治疗。
夜间烧心可影响患者对反流症状的感受,50%~75%的烧心患者会因夜间反流发作而觉醒。事实上,睡眠障碍在频繁烧心的患者中尤其常见。反流症状相关性睡眠障碍可导致日间疲乏,明显损害日常生活和工作能力,降低健康相关生活质量。埃索美拉唑是一种对烧心等反流症状疗效确切的质子泵抑制剂(PPI)。2项随机双盲安慰剂对照试验显示,埃索美拉唑治疗4周可显著缓解夜间烧心和改善睡眠质量。美国研究者开展分析,试图从这2项试验中找出与反流症状相关性睡眠障碍完全缓解的预测因素。
这项分析从上述2项试验中纳入703例患者,这些患者年龄18~85岁,有频繁夜间烧心症状,烧心或酸反流病史≥3个月,或有糜烂性食管炎病史,胃食管反流相关睡眠障碍≥1个月。筛查评估阶段有7~15天导入期,患者在此期间用日记记录反流和睡眠障碍症状。2项试验均采用埃索美拉唑20 mg治疗4周,其中1项试验同时也采用埃索美拉唑40 mg治疗。本次分析仅纳入埃索美拉唑20 mg治疗14天(符合非处方用药剂量和疗程)的数据。
研究者建立了烧心或其他反流症状所致睡眠障碍完全消除的最适logistic回归模型,发现埃索美拉唑20 mg治疗(与安慰剂相比,校正后OR:2.39;P<0.0001)、治疗期间无日间烧心(校正后OR:3.50;P=0.0018)和治疗期间无夜间烧心(校正后OR:12.07;P<0.0001)是总体人群14天时症状完全消除的显著阳性预测因素,而导入期频繁发生睡眠障碍可预测症状完全消除几率低(校正后OR:0.80;P<0.0001)。研究者还发现,导入期睡眠障碍发生率越高,症状完全消除率就越低,但埃索美拉唑组与安慰剂组的相对差异就越大。与上述结果相似,埃索美拉唑20 mg治疗(与安慰剂相比)和导入期睡眠障碍发生频率也是睡眠障碍缓解的显著预测因素。
研究者总结指出,对于存在夜间烧心及相关睡眠障碍的患者,埃索美拉唑可带来显著的临床获益,对基线时睡眠障碍较严重的患者益处尤其明显。
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