维C银翘片存在安全问题 过敏体质者应慎用

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据介绍，维Ｃ银翘片是由１３味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素Ｃ、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰胺基酚（又称扑热息痛）３种化药成分。维Ｃ银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。
　　２００４年１月１日至２０１０年４月３０日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维Ｃ银翘片的病例报告数共计１８８５例，严重病例报告共计４８例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。
　　病例报告数据库信息分析显示，维Ｃ银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维Ｃ银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维Ｃ银翘片成分相似的其他药品以及对维Ｃ银翘片所含成分过敏者用药。
　　国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维Ｃ银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰胺基酚及维生素Ｃ。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。
　　患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。
　　与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。