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注意]芬必得有心血管安全风险
4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发表声明称,所有非甾(zāi)体消炎药,如常见的芬必得、扶他林、西乐葆等均有潜在的心血管风险。昨天,记者从北京市药品监督管理局安监处了解到,北京已开始监测这类药物。
在声明里,FDA提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题,而不是一两个药独有的问题。所有的消炎止痛药都需要修订说明书,加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示,以让患者知情,保证安全使用。具体使用时,病人需咨询医生,由医生权衡利弊和风险。
安监处相关人士称,药品监督部门有专门工作人员监控国内外相关药品动态,美国FDA的声明他们已获悉。该工作人员说,任何药品都有不良反应,非甾体消炎药很早就有不良反应报告,如影响消化道吸收等,并且在说明书中都有标注,对心血管有影响则是最新报告。药监局已开始监测,会根据药品对中国人的影响情况,及时作出说明和提醒。
昨天,生产芬必得的葛兰素史克(中国)公司公共事务部负责人肖伟群称,她不知道FDA公布的情况,但在中国消瘦的芬必得的安全性是经中国药监部门认证过的。
生产西乐葆的辉瑞中国公司公共事务部相关负责人昨天表示,西乐葆的临床价值超过其潜在的心血管风险。患者如果有任何疑问,应该咨询临床医生。
有关健康专家认为,对非处方药而言,消费者大都根据说明书对“是否服药”和“如何服药”作出判断,因此说明书的指导作用就更为重要,尤其是要加强对副作用方面的说明。 |
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