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将免疫抑制治疗添加到支持治疗中,对于IgA肾病患者的效果是不确定的。研究人员进行了一项多中心、开放、随机、对照试验,涉及两个组,并行、组序贯设计。在6个月的试验导入期,支持治疗(特别是肾素-血管紧张素系统的封锁)是在蛋白尿的基础上被调节的。
出现持续性每天至少0.75g尿蛋白的患者被随机分配接受单独支持治疗(支持性护理组)或支持治疗加免疫治疗(免疫抑制组)为期3年。
在等级秩序的主要终点是试验结束时完全临床缓解(蛋白肌酐比值<0.2[蛋白质和肌酐用克测量]和估计肾小球滤过率[eGFR]从基线下降< 5ml/[min·1.73m2]),并且在试验结束时eGFR减少量至少15ml/(min·1.73m2)。主要终点是采用逻辑回归模型进行了分析。
337例患者中的309例患者完成了临床试验导入阶段。94例患者的蛋白尿水平下降水平小于每日尿蛋白排泄的0.75g。其余162例患者同意接受随机化,80例被分配到支持护理组,82例被分配到免疫抑制组。
3年后,支持护理组有4例(5%)患者,免疫抑制组有14(17%)例患者都有完全的临床缓解(P=0.01)。支持护理组的22例(28%)患者和免疫抑制组的21例(26%)患者的eGFR减少量超过15ml/(min·1.73m2)(P=0.75)。
两组逐年下降的eGFR无显著组间差异。免疫组比支持护理组有更多的严重感染、糖耐量受损,并在治疗的第一年中体重增长超过5kg。免疫组中一名患者死于败血症。
对于高危IgA肾病患者,将免疫抑制剂治疗加到支持治疗中,患者并没有显著提高疗效,并在3年的研究阶段中,eGFR下降没有改变的同时,接受免疫抑制治疗的患者有更多的不利影响。
来源:MedSci
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