卫计委关于加强“血液疗法”管理的通知

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卫计委关于加强“血液疗法”管理的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
目前，在我国部分地区的医疗机构通过采集患者血液，进行“补磁”、“吸附”、“充氧”、“射频”、“净化”、“加药”等处理，或采用物理方法在患者血管内直接处理血液的办法,对患者进行所谓的“血液疗法”。其中大部分疗法的安全性和有效性缺少科学研究和循证医学证据，且可能对人体造成危害。这些疗法的滥用将会损害人民群众健康权益和经济利益。对此，我部组织专家组对上述治疗方法的安全性和有效性进行了论证，根据专家论证意见，现将有关要求通知如下：
一、对于已通过国内外基础研究及临床研究评价，证明临床应用安全有效的“血液疗法”，可以在明确适应症的前提下规范应用。如“紫外线照射充氧自血回输疗法”可用于细菌、真菌和病毒感染、免疫功能低下、中毒等的临床治疗。在治疗过程中，应当遵循中华医学会主编的《临床技术操作规范》理疗与康复医学分册中的相关章节的操作规范。
二、对于已通过基础研究，但临床应用的安全性和有效性评价不明确、尚存在争议的“血液疗法”，应当首先经省级以上卫生行政部门批准，在有条件的医疗机构进行科学的、有组织的临床研究，不得作为临床服务项目向患者提供，如“激光血管内照射疗法”、“激光血管内照射加输液疗法”和“半导体激光血液疗法”等。
三、对于既无基础研究结论，又未经过临床研究的“血液疗法”，一律停止临床应用。待按规定完成相应的基础研究后，方可按规定开展相应的临床研究。如“光照磁极化”、“血磁吸附去脂净化平衡疗法”、“血液平衡稀释”、“血清疗法”、“半导体血液疗法”等。
请各级卫生行政部门接到本通知后，立即开展对“血液疗法”的专项监督检查和清理整顿。与“血液疗法”相关的技术名称和行为较多，各地在管理中要作好甄别，本着对人民健康高度负责的精神，严格管理，跟踪观察。同时要对清理整顿结果进行检查，对于不执行文件要求，违规使用“血液疗法”的医疗机构，要按照《医疗机构管理条例》及有关规定处理，并在媒体上向社会公告；对于违规使用“血液疗法”的医师，要按照《中华人民共和国执业医师法》第三十七条处理。我部将组织对“血液疗法”的清理整顿情况进行抽查。


二OO五年三月十六日

豪**致

为了加强对“血液疗法”的管理，卫计委日前组织专家组对部分医疗机构开展的“血液疗法”的安全性和有效性进行了论证，并根据专家论证意见，对相关医疗机构提出了整改要求。

     目前，我国部分地区的医疗机构，采集患者血液后进行“补磁”、“吸附”、“充氧”、“射频”、“净化”、“加药”等处理，或采用物理方法在患者血管内直接处理血液，对患者进行所谓的“血液疗法”治疗，其中大部分疗法的安全性和有效性缺少科学研究和循证医学证据，可能对人体造成危害。

     为此，卫计委要求：①对于已通过国内外基础研究及临床研究评价，证明临床应用安全有效的“血液疗法”，可以在明确适应证的前提下规范应用。如“紫外线照射充氧自血回输疗法”可用于细菌、真菌和病毒感染、免疫功能低下、中毒等的临床治疗。在治疗过程中，应当遵循中华医学会主编的《临床技术操作规范》理疗与康复医学分册中的相关章节的操作规范。②对于已通过基础研究，但临床应用的安全性和有效性评价不明确、尚存在争议的“血液疗法”，应当首先经省级以上卫生行政部门批准，在有条件的医疗机构进行科学的、有组织的临床研究，不得作为临床服务项目向患者提供，如“激光血管内照射疗法”、“激光血管内照射加输液疗法”和“半导体激光血液疗法”等。③对于既无基础研究结论，又未经过临床研究的“血液疗法”，一律停止临床应用。待按规定完成相应的基础研究后，方可按规定开展相应的临床研究。如“光照磁极化”、“血磁吸附去脂净化平衡疗法”、“血液平衡稀释”、“血清疗法”、“半导体血液疗法”等。