2015执业西药师每日一题(11.5)

c****0

　　(单项选择题)天然来源的B-内酰胺酶抑制剂，临床上常与阿莫西林组成复方制剂的药物是(　)。

　　A.丙磺舒

　　B.克拉维酸

　　C.舒巴坦钠

　　D.他唑巴坦

　　E.甲氧苄啶

　　易错项为 [D]

　　【答案】B

　　【考点】常用药品的临床应用

　　【解析】抗菌增效剂。

c****0

　(单项选择题)根据《药品注册管理办法》，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是(　)。

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.生物等效性试验

　　易错项为 [B]

　　【答案】C

　　【考点】药品注册管理办法

　　【解析】Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审査提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验，故选C。