生物制剂治疗类风湿关节炎的严重感染风险

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严重感染是治疗类风湿关节炎的一个重要问题。2015年7月，发表在《Lancet.》的一篇系统性回顾研究调查了接受生物制剂药物治疗的关节炎患者与那些接受传统DM**s治疗的患者严重感染的关系，结果表明与传统DM**s相比，标准剂量和高剂量生物药物（有或没有传统DM**s）与类风湿性关节炎患者严重感染的风险增加有关。

研究人员对MEDLINE、EMBASE、Cochrane对照试验注册中心的临床试验、自2014年2月11日的 ClinicalTrials.gov 进行了系统的文献检索。检索条件包括“生物制剂”、“类风湿关节炎”及其同义词。如果试验包括任何批准的生物药物和报告严重感染则符合纳入标准。评估使用Cochrane偏倚风险工具评估风险偏倚。

研究人员对已经发表的试验进行了贝叶斯网络荟萃分析，使用二项式似然模型评估接受生物药物治疗与传统DM**s治疗相比，类风湿关节炎患者严重感染的风险。严重感染的比值比（OR）是治疗效果的主要指标，并使用马氏链蒙特卡罗方法计算95%置信区间。

系统审查共确定了报告严重感染的106个试验，纳入那些接受生物制剂的类风湿关节炎患者。与传统DM**s相比，标准剂量（OR1.31，95%置信区间[CrI]1.09～1.58）和高剂量（1.90，1.50～2.39）的生物药物和严重感染的风险增加相关，但低剂量的生物药物（0.93，0.65～1.33）不相关。

初次接受氨甲喋呤的患者相比接受传统DM**或抗肿瘤坏死因子生物药物的患者风险较低。与传统DM**s相比，每年严重感染每1000患者的数量均绝对增加，标准剂量生物制剂组为6，联合传统治疗组为55。

与传统DM**s相比，标准剂量和高剂量生物药物（有或没有传统DM**s）与类风湿性关节炎患者严重感染的风险增加有关，但是低剂量生物制剂无此情况。临床医生在为类风湿关节炎患者处方生物制剂前，应充分考虑个别患者的利益和损害之间的平衡。
（来源：环球医学  ）