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圣安东尼奥得克萨斯健康科学中心大学得克萨斯肝病学院的Eric J.Lawitz博士和同事们在2期研究中研究了Harvoni(ledipasvir / Sofosbuvir,Gilead Sciences公司)固定剂量联合治疗24周对既往治疗失败的41例基因1型丙肝患者的疗效。
研究4周时的应答率为95%,治疗结束时为98%,SVR4为73%和SVR12为71%。
“通过3种重要标准,我们研究了SVR12,”Lawitz说。“我们分析了肝硬化影响,既往治疗时间的影响以及基线时[耐药相关变体]存在与否的影响。”
无肝硬化患者的SVR12率为68%,而有肝硬化患者则为74%。“有无肝硬化对SVR12的影响非常小,”Lawitz说。
对于早期持续时间,8周既往治疗的SVR12为80%,治疗12周则为46%。
无基线NS5A RAVs突变患者的SVR12为100%,而那些有基线RAVs突变患者的SVR12 为60%。“越来越多的NS5A RAVs突变导致SVR12下降,”Lawitz说。
Q30R或M28T RAVs患者的SVR12为100%,而那些L31M患者的SVR12为80%,Y93H/N RAVs的SVR12仅为33%。
12例病毒学失败患者中3例发现有S282T突变。
总不良事件发生率为49%,均有两次严重事件,均与研究药物无关,Lawitz称。没有死亡病例,2例单独的3级实验室异常,但无明显后果。头痛是最频繁的事件,15%的患者发生头痛。“大多数事件为轻度至中度,” Lawitz说。
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