BSRBR-RA数据研究：托珠单抗一线治疗有效性与抗TNF治疗相当

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托珠单抗（TCZ）的引入，为类风湿关节炎（RA）患者首次和后续生物治疗提供了更多选择。了解在治疗过程中什么时候使用 TCZ 以及确定其在现实条件下的有效性，将会为医疗保健提供更多决策依据。此分析的目的是描述和对比以下两组患者的基线特征和 6 个月治疗的有效性：（1）以开始 TCZ 或抗肿瘤坏死因子ɑ（抗 TNF）治疗作为其首次生物治疗；（2）以开始 TCZ 治疗作为首次或后续生物治疗。

英国风湿病协会 RA 生物治疗登记库（BSRBR-RA）是一项观察性前瞻性队列研究，收集 UK 地区开始生物治疗的RA 患者的详细信息。此分析纳入 2010 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间，以开始 TCZ 或抗 TNF 治疗作为首次生物治疗和在既往生物治疗后开始 TCZ 治疗的所有 RA 患者。比较两个队列患者的基线特征。采用 6 个月时DAS28-ESR 和 EULAR 反应的绝对变化描述治疗有效性。采用有序 logistic 回归模型比较各队列 6 个月的 EULAR反应，采用根据治疗加权逆概率（IPTW）方法估算的倾向性评分对模型进行校正。缺失数据采用多重填补法估算。

结果表明：共纳入 1457 例开始首次生物治疗的患者（92 例静脉注射 TCZ，442 例使用依那西普，26 例使用英夫利昔单抗，301 例使用阿达木单抗，596 例使用赛妥珠单抗），以及 531 例以开始静脉注射 TCZ 作为后续生物治疗的患者。在以开始 TCZ 或抗 TNF 治疗作为首次生物治疗的患者中，没有显著差异，除了开始 TCZ 治疗的患者其病程相对更短，肺纤维化和癌症的患病率相对更高。与一线治疗者相比，以 TCZ 作为后续生物治疗的患者病程更长，HAQ 评分更高，糖皮质激素使用率更高，而 DAS28-ESR 评分更低。以 TCZ 或抗 TNF治疗作为一线治疗的患者中，6 个月 EULAR 反应没有差异（校正后的 OR 为 1.08，95%CI：0.67，1.73）。考虑到基线特征的差异后，也发现已 TCZ作为一线或后续生物治疗时，缓解率相似（校正后的 OR为 0.98， 95%CI： 0.54-1.76）。

作者认为：自 2010 年以来，TCZ 在 UK 主要用作二线或更后续的生物治疗。但 TCZ 用作一线治疗时，在第6 个月时，治疗反应与抗 TNF 治疗相当。以 TCZ 作为后续治疗的患者中，无缓解率与一线治疗者相比轻微偏高，但是这种差异可以用基线期疾病严重度的差异来解释。

来源：European League Against Rheumatism Meeting 2015