NICE发表溃疡性结肠炎生物治疗指南

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近期，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发表了成年患者中重度活动性溃疡性结肠炎患者生物治疗的最终指南推荐。REMICADE（英夫利昔单抗），SIMPONI（戈利木单抗）和HUMIRA（阿达木单抗）在授权内被建议使用，其适用证是中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，这些患者对常规治疗包括激素类，巯嘌呤或硫唑嘌呤治疗无效，或不能耐受，以及存在常规治疗禁忌症[1]。如果MSD公司可以将SIMPONI药物100mg剂量价格和50mg剂量价格定在同一水平，才会推荐给患者使用。

指南详情：2015 NICE技术评估指导：应用英夫利昔单抗，阿达木单抗和戈利木单抗治疗应用传统疗法失败的中至重度活动性溃疡性结肠炎（TA329）

最终的指南也被称为是技术评估指导（TAG），标志着中重度活动性病变患者治疗方案的逐步改变。之前对于住院的重度UC患者限制使用新型的生物制剂治疗。对于亚急性和非住院的中重度UC患者来说，如果类固醇，巯嘌呤或硫唑嘌呤等常规治疗无效的话，唯一治疗方案就是结肠切除术（结肠的切除）。


Chris Probert教授（Liverpool大学胃肠道专业教授，Royal Liverpool医院名誉顾问，英国胃肠病学会IBD分会主席，英国克罗恩病和溃疡性结肠炎临床委员会副主席）说，“对于溃疡性结肠炎患者来说，这是一个极大地好消息。这些是NICE批准治疗UC的第一类新型药物，是我们在医药供给中对抗溃疡性结肠炎的一种宝贵工具。希望大多数人不需要使用，但是当需要使用时，欣慰的是能够使用它们。”



指南中包括儿童&青少年


目前整个英国的重度活动性UC儿童允许使用新型的生物制剂治疗。之前，这种治疗方法禁止用于治疗急性重度UC患者，环孢素被作为代替方案，而在英格兰则没有这种限制[2]。对于对常规治疗包括激素类，巯嘌呤或硫唑嘌呤治疗无效，或不能耐受，以及有常规治疗禁忌症的重度活动性UC儿童患者，和6～17的青少年患者，NICE技术推荐指南推荐REMICADE（英夫利昔单抗）在其授权范围内作为首选治疗方案。


一旦NICE公布技术评估指导，英国国家医疗服务体系有三个月的时间完善指南并准备资金，这就意味着符合条件的患者即将在NHS得到最新的治疗方案。

UC对患者生活的影响


新指南出现的正是时候。最近由MSD公司赞助的一项研究内容包括UC患者状况，态度，资源和教育研究（UC患者关怀），得出结论是大部分UC患者病情无法被传统的治疗方案所控制，一半的患者对当前的治疗并不满意[3]。这项研究所得出的最新分析公布在在西班牙巴塞罗那举行的第10次欧洲克罗恩病和溃疡性结肠炎组织会议上，其结果显示91%的UC患者在处于UC病情活动期时是有破坏性的，而40%的UC患者被报道在缓解期仍有破坏性[4]。这项研究涉及250患者总共11个国家，包括：比利时，法国，德国，希腊，意大利，荷兰，西班牙，瑞士，瑞典土耳其和英国。



Paul Robinson博士（英国MSD医学总监）说，“UC CARES数据提醒我们，UC的反复发作能显著地影响人们的生活质量。大多数UC患者希望能够通过常规治疗控制病情而不出现病情间断发作，往往这是不现实的。认识到UC对生活的影响对于疾病的治疗管理是很重要的，临床医师需将重点放在疾病症状的缓解方面。”

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