贝伐珠单抗二线治疗mCRC，5mg/kg或10mg/kg合适？

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靶向药物联合化疗是转移性结直肠癌（mCRC）患者的标准治疗。近期，发表在《Annals of Oncology》杂志上的这项III期研究，在贝伐珠单抗联合奥沙利铂基础治疗一线方案后，比较二线治疗下两种贝伐珠单抗剂量联合伊立替康，5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（FOLFIRI）的效果。
研究中的患者随机分配接受FOLFIRI联合贝伐珠单抗5或10mg/kg，2周为一周期，直至疾病进展。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS），治疗失败时间（TTF），和安全性。

来自日本100个机构的387例患者在2009年9月到2012年11月间随机分配。基线患者特征在两组之间比较平衡。研究人员对369例患者的疗效进行评估（5mg/kg，n=181；10mg/kg，n=188），对365例患者的安全性给予评估（5mg/kg，n=180；10mg/kg，n=185）。对应贝伐珠单抗5和10mg/kg两个组，中位PFS分别是6.1个月 vs 6.4个月（危险比，0.95；95%置信区间[CI]0.75～1.21；P=0.676），中位TTF分别是5.2个月 vs 5.2个月（危险比，1.01；95% CI 0.81～1.25；P=0.967）。OS的随访目前正在进行中。不良反应事件包括高血压和出血，两组的发生率相似。

在转移性结直肠癌患者中，贝伐珠单抗10mg/kg联合FOLFIRI作为二线治疗，与贝伐珠单抗5mg/kg联合FOLFIRI相比较，并未延长无进展生存期。如果在mCRC一线治疗后继续给予贝伐珠单抗，5mg/kg的剂量作为二线治疗应用是合适的。