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[前沿进展] Elotuzumab可显著降低复发/难治MM患者的风险

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发表于 2015-9-28 16:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7信号的免疫**单克隆抗体,在一项1b-2期研究中,其联合来那度胺和**治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者显示良好疗效。

【方法】

8月发表于《新英格兰医学杂志》上的一项3期研究中,研究者随机分配患者接受elotuzumab加来那度胺和**(elotuzumab组)或接受来那度胺加**(对照组)。主要终点为无进展生存期和总缓解率。主要终点的最终结果是根据无进展生存期的计划期中分析进行的。

【结果】

Elotuzumab组纳入321名患者,对照组纳入325名。中位随访24.5个月,Elotuzumab组和对照组1年的无进展生存率分别为68%和57%;第2年的无进展生存率分别为41%和27%。Elotuzumab组和对照组的中位无进展生存期分别为19.4个月和14.9个月(elotuzumab组进展或死亡的风险比为0.70;95%CI 0.57-0.85;p<0.001)。Elotuzumab组和对照组的总缓解率分别为79%和66%(P<0.001)。

常见3/4级不良反应为淋巴细胞减少症,嗜中性粒细胞减少症,疲劳和肺炎。Elotuzumab组有33(10%)名患者发生输注反应,其中29名为1/2级反应。

【结论】

复发/难治多发性骨髓瘤患者经elotuzumab、来那度胺和**治疗,可显著降低疾病进展或死亡风险30%。

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