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IDEAL研究数据显示,大剂量阿托伐他汀与中等剂量辛伐他汀相比,可显著减少心肌梗死患者外周动脉疾病(PAD)的发生。而且,基线时有PAD病史的患者心血管事件风险更高,而大剂量阿托伐他汀可降低这种风险。
这与ACC/AHA最近发布的指南推荐一致,即高风险患者(包括PAD患者)在初始治疗时就应开始给予高强度他汀。
这项前瞻性非盲法随机试验(结局评估盲法)比较了阿托伐他汀80 mg/日治疗组(n=4439)与辛伐他汀20~40 mg/日治疗组(n=4449)的差异,患者年龄≥80岁,均为有心肌梗死病史的患者。12周与24周时进行随访,随后每6个月随访一次。24周时若患者胆固醇高于190 mg/dL,可将辛伐他汀剂量增加至40 mg/日;若患者出现不良反应,阿托伐他汀剂量减至40 mg/日。
预设终点为PAD事件。在基线时未患PAD的患者中,终点定义为新的临床诊断;对于有PAD病史的患者,终点定义为PAD复发,需住院治疗。
探索性事后分析表明,基线PAD对患者临床预后存在影响且大剂量他汀治疗优于常规剂量。主要终点是重大冠脉事件(冠脉死亡,非致死性心梗、心脏骤停需心肺复苏导致入院)。
在平均4.8年的随访中,大剂量阿托伐他汀组PAD发生率为2.2%,中等剂量辛伐他汀组为3.2%(HR = 0.7;95%CI,0.53-0.91)。基线时有PAD病史患者的重大冠脉事件风险增加一倍;但校正不良心血管风险后该趋势消失。
在PAD患者中,大剂量阿托伐他汀组的重大冠脉事件较少(14.4% vs. 20.1%;HR = 0.68;95%CI,0.41-1.11)。大剂量阿托伐他汀治疗可显著降低整体心血管与冠脉事件以及需要冠脉血运重建的风险。
研究者指出,这是第一个显示大剂量他汀与中等剂量他汀相比能够预防有心梗病史患者的PAD事件的研究。
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