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这项由联邦资助的临床3期试验,在3000多名幸存者中比较了标准的5年他莫昔芬疗法和5年芳香化酶抑制剂阿那曲唑疗法。阿那曲唑组的10年无乳腺癌生存率高于他莫昔芬组(93.5% vs. 89.2%)。
研究的主要作者、来自加拿大蒙特利尔麦吉尔大学及犹太总医院肿瘤外科的专家Richard G. Margolese说道:“好消息是他莫昔芬和阿那曲唑都有效,但是看起来患者对阿那曲唑耐受性更好。当和医生讨论治疗时,患者也要考虑到副作用的差异。”
尽管导管原位癌患者经放射或肿瘤切除后乳腺癌相关死亡不常见,但是DCIS患者发展为浸润性乳腺癌的风险增加。虽然他莫昔芬和芳香化酶抑制剂已经用于防止更高级别进展的乳腺癌复发,但是此项试验是在DCIS患者中第一个比较2种疗法的研究。在该试验中,将3104名绝经后、雌激素受体阳性的DCIS患者随机分为每日他莫昔芬或阿那曲唑治疗组,每种疗法5年。在开始激素疗法之前,所有的患者均接受乳腺肿瘤切除术和放射治疗。
在平均随访8.6年后,他莫昔芬组和阿那曲唑组分别发现114名和84名乳腺癌患者。这包括复发性DCIS和在同侧或者另侧乳腺新出现的乳腺癌(DCIS或浸润性)。阿那曲唑的10年无乳腺癌率高于他莫昔芬组(93.5% vs. 89.2%),而且差异具有统计学意义。
他莫昔芬组因乳腺癌死亡的有8人,阿那曲唑组有5人。两组10年总生存率相当(阿那曲唑组为92.5%;他莫昔芬组为92.1%)。亚组分析显示对于60岁以上的妇女,阿那曲唑可能不优于他莫昔芬。
激素受体阳性的乳腺癌是依靠雌激素而生长的。他莫昔芬和阿那曲唑以不同的方式阻滞雌激素生成信号通路。虽然他莫昔芬阻滞雌激素受体(如使雌激素接近肿瘤细胞),但是阿那曲唑抑制雌激素的合成。
总体上说,这些药物之间的毒副作用没有明显的差异。阿那曲唑的主要副作用就是加剧骨质疏松,这将会增加骨折的风险。的确,阿那曲唑比他莫昔芬导致骨折发生率更高,尽管差异没有统计学意义。另外,他莫昔芬疗法可导致更高的子宫癌的发生率,但是同样的两组差异没有统计学意义。
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