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发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究评估接受阿达木单抗或依那西普治疗的类风湿关节炎(RA)患者中,(1)抗药性抗体(ADAb)和治疗应答,(2)ADAb和药物血清谷浓度,(3)药物血清浓度和治疗应答之间的关系。结果表明,ADAb水平与治疗应答和药物浓度负相关。药物浓度和ΔDAS28之间的正相关表明,药物监测对评估TNF-α抑制剂的治疗应答来说是有用的。
目的:旨在评估接受阿达木单抗或依那西普治疗的类风湿关节炎(RA)患者中,(1)抗药性抗体(ADAb)和治疗应答,(2)ADAb和药物血清谷浓度,(3)药物血清浓度和治疗应答之间的关系。其次,(1)评估放射免疫测定法和桥式酶联免疫吸附法(桥式ELISA)评价ADAb的一致性,评估两种不同的ELISA方法检测药物浓度的相关性,(2)确定实现良好欧洲抗风湿联盟(EULAR)应答的最佳药物浓度取舍点。
方法:36名阿达木单抗治疗的患者和34名依那西普治疗的患者中,在第6个月和第12个月时通过桥式ELISA和放射免疫测定法检测ADAb水平,通过夹心ELISA评估药物浓度。EULAR应答的最佳药物浓度取舍点通过受试者工作特征曲线分析确定。
结果:12个月的治疗后,通过桥式ELISA和放射免疫测定法分别检测了10名(27.8%)和13名(36.1%)阿达木单抗治疗患者的ADAb水平,但是没有检测到依那西普治疗的患者。与不存在ADAb的患者相比,ADAb的存在与较低的EULAR应答和较低的药物浓度相关(P均<0.001)。药物谷浓度与DAS28减量(ΔDAS28)正相关(P<0.001)。第6个月和第12个月时,实现良好EULAR应答的阿达木单抗谷浓度的最佳临界值分别为1.274μg/mL和1.046μg/mL,依那西普为1.242μg/mL和0.800μg/mL。
结论:ADAb水平与治疗应答和药物浓度负相关。药物浓度和ΔDAS28之间的正相关表明,药物监测对评估TNF-α抑制剂的治疗应答来说是有用的。 |
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