维生素D和钙抑制开始抗逆转录病毒治疗时的骨密度损失

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背景：HIV-1感染的起始抗逆转录病毒治疗与骨密度（BMD）损失2%到6%相关。

意义：评估维生素D3加钙的补充对起始抗逆转录病毒治疗相关的骨损失的影响。

设计：48周的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。包括39个艾滋病临床试验组单位。参与者为使用抗逆转录病毒治疗的感染HIV的成人患者。

方法：双能X线骨密度仪检测BMD，25-羟基维生素D水平，和其他实验室评估项目。

结果：165例符合条件的患者被随机分配（79例接受维生素D3加钙补充，86例接受安慰剂治疗）。该研究组在基线进行良好平衡：90％为男性，33％是非西班牙裔黑人，平均CD4计数为0.341×109细胞/L。在第48周时，全髋BMD下降的百分比在维生素D3加钙组小于安慰剂组：中位数分别为-1.36％，（四分位距[IQR]，-3.43％至0.50％）和-3.22％（IQR，-5.56％至-0.88％）（P=0.004）。类似的结果在腰椎也可检测到。在48周时，90％的患者达到的HIV-1 RNA水平低于50拷贝/ml。25-羟基维生素D3在维生素D3加钙组含量增高，但安慰剂组却没有：平均变化为61.2 nmol/L（IQR，36.4至94.3） vs 1.7nmol/L（IQR，-13.2至10.7）（P<0.001）。总体上，103名患者（62％）被报告有1例或以上的不良事件，组间分布类似；没有发生高钙血症，安慰剂组有1例肾结石的报道。

限制性：没有国际站点被收录，随访仅为48周。

结论：维生素D3加钙补充可减轻依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸盐引起的BMD损失。