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肾病患者存在骨和矿物质代谢的现象,包括成纤维细胞生长因子23(FGF23)的血清浓度升高。后者与心血管疾病和全因死亡率相关。该研究目的是确定拟钙剂西那卡塞(和安慰剂相比)对降低血清FGF23的效果,FGF23的变化是否与死亡和心血管事件相关联。
这是一项随机临床试验的二次分析,比较除了常规治疗,西那卡塞与安慰剂(磷酸盐结合剂/维生素D)对正在接受血液透析继发性甲状旁腺功能亢进(iPTH水平≥300皮克/毫升)的患者的影响。主要研究终点是死亡时间或第一非致命性心血管事件(心肌梗塞、因心绞痛而入院、心脏衰竭、或周围血管事件)。
该分析包括血清样品在基线的2985名患者(随机的77%)和血清样品在基线20周的2602名(67%)患者。患者被随机分配,结果表明较大比例的接受西那卡塞的患者FGF23显著降低≥30%(68% vs 28%)。
在随机分配到西那卡塞的患者中,在基线和20周之间的FGF23降低≥30%和主要复合终点显著减少相关(相对危险(HR)0.82;95%置信区间(95%Cl)的0.69,0.98),心血管死亡(HR 0.66;0.50,0.87),心脏性猝死(HR 0.57;0.37,0.86),心脏衰竭(HR 0.69;0.48,0.99)。
西那卡塞治疗能显著降低血清FGF23。治疗诱导减少血清FGF23与降低心血管死亡和主要心血管事件发生率相关。(来源:MedSci )
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