Keytruda用于晚期NSCLC展现出抗肿瘤活性

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    来自Westwood Bowyer 癌症中心r的Edward B. Garon等在线发表在4月19日的《新英格兰医学杂志》上的研究显示：Pembrolizumab治疗晚期非小细胞肺癌患者具有抗肿瘤活性，且治疗时所发生的副反应在可接受的范围内。至少50%的肿瘤细胞出现PD-L1表达与pembrolizumab疗效提高具有相关性。

    在一项一期研究中，研究者们对pembrolizumab抑制晚期非小细胞肺癌患者程序性细胞死亡-1（PD-1）的有效性和安全性进行了评估；我们还试图对与潜在临床疗效相关的PD-1配体1（PD-L1）的表达水平进行定义和验证。

    研究者们将接受Pembrolizumab治疗的495例患者（剂量为每三周一次，每千克体重2mg或10mg;或每两周一次，每千克体重10mg）被分为两组：训练组（182例患者）和验证组（313例患者）。使用免疫组化分析法对肿瘤样本中PD-L1的表达情况进行评估，结果表述为膜性PD-L1染色肿瘤细胞的百分比（所占比例）。使用中间综述法每九周一次的对反映情况进行评估，如下。

    pembrolizumab所致的常见副反应包括疲惫、瘙痒和食欲下降，且不会因用药剂量和方案不同而具有明显差异。所有的患者的客观反应率是19.4%,反应的中位持续时间为12.5个月，无疾病进展生存的中位持续时间为3.7个月，总生存期的中位持续时间为12.0个月。训练组至少50%的肿瘤细胞出现PD-L1表达被作为截止点。验证组百分比至少为50%的患者的反应率为45.2%.而所有百分比至少为50%的所有的患者的无疾病进展中位生存期为6.3个月，但这些患者未达到总生存期的中位时间。