Keytruda延长晚期黑素瘤PFS优于Yervoy

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    Caroline Robert等在线发表于4月19日的《新英格兰医学》杂志上的研究显示：与ipilimumab相比，抗PD-1抗体pembrolizumab可延长晚期黑素瘤患者的无疾病进展生存率、总生存率且带来的高级毒副反应较少。

    免疫检查点抑制剂Ipilimumab（Yervoy、易普利姆玛、伊匹单抗）是晚期黑素瘤患者的标准护理疗法。Pembrolizumab（Keytruda）对程序性细胞死亡-1（PD-1）免疫检查点具有抑制作用，对晚期黑素瘤患者具有抗肿瘤活性。

    对此，研究者们开展一项随机对照的三期试验，834名受试的晚期黑素瘤患者以1:1:1的比例被分成三组，分别接受两周一次或三周一次pembrolizumab（剂量为每千克体重10mg）或三周四次ipilimumab（剂量为每千克体重4mg）治疗。主要终点为无疾病进展情况和总生存率。

    研究结果显示，每两周一次pembrolizumab组、每三周一次pembrolizumab组和ipilimumab组被估计的6个月无疾病进展生存率分别为47.3%、46.4%和26.5%（疾病进展情况的风险比为0.58,两个pembrolizumab组与ipilimumab组的P值都小于0.001;95%置信区间【CI】分别为0.46 vs. 0.72和0.47 vs. 0.72）；三组的12个月生存率分别为74.1%、68.4%和58.2%（两周一次pembrolizumab组的死亡风险比为0.63,95% CI,0.47 vs. 0.83;P=0.0005;三周一次pembrolizumab组的死亡风险比为0.69;95% CI,0.52 vs. 0.90;P=0.0036）。与ipilimumab组相比，两个pembrolizumab组的反应率都提高了（两周一次组为33.7%,三周一次组为32.9%,而ipilimumab组为11.9%）（组间对比P值都小于0.001）；中位随访7.9个月后各组患者的反应率都在上升，分别为89.4%、96.7%和87.9%.两个pembrolizumab组的疗效相似。两个pembrolizumab组的3至5级治疗相关的不良反应率都低于ipilimumab组（13.3%和10.1% vs. 19.9%）。