顺铂联合吉西他滨可延长三阴性乳癌患者生存期

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    记者近日从复旦大学附属肿瘤医院获悉，肿瘤内科副主任胡夕春教授和张剑医生，历时4年临床研究证明，吉西他滨联合顺铂的化疗方案，可显著延长转移性三阴性乳腺癌患者的生存期。相关研究成果日前通过快速发稿通道，发表在《柳叶刀》三大子刊的《Lancet Oncology》上，影响因子高达24.725分，这也是迄今为止中国大陆地区乳腺癌领域专家发表的影响因子最高的临床研究论文。
    目前，乳腺癌已经成为上海、北京、广州等大中型城市女性首位高发的肿瘤。在乳腺癌患者中，约有20%的三阴性乳腺癌患者因其病理分子分型恶性程度高、易发生远处转移，致使其中40%——50%的患者，即便接受手术根治后，依旧会出现局部复发或者发生肺部、脑部等远处器官的转移。胡夕春教授介绍，长期以来，复发转移阶段三阴性乳腺癌患者的有效性治疗问题一直是临床上关注的焦点。这些患者，在采用联合化疗方案时，选择铂类还是紫衫醇类药物更能延长患者生存期，减少毒副反应，一直是国际乳腺癌研究领域颇有争议的问题。
    近年来国外有研究显示，在三阴性乳腺癌临床治疗的科研攻关中，顺铂类药物不仅在术前化疗，而且在转移性乳腺癌领域的II期临床研究中，其疗效明显优于卡铂单药。但顺铂单药或联合作为三阴性乳腺癌治疗方案的研究在世界范围内尚属空白，现有的相关研究探索也多为小样本、随访时间短的回顾性研究。
    为了***这个研究问题，胡夕春教授带领其科研团队，从2011年开始进行一项名为**SG006的前瞻性研究。该研究项目将240名年龄分布在18岁——70岁，病程处于复发转移阶段且未行化疗的三阴性乳腺癌患者随机分成两组，一组为吉西他滨联合顺铂（简称顺铂组），第二组为吉西他滨联合紫杉醇（简称紫杉醇组）。顺铂组和紫杉醇组各入选患者118名，两组患者的病程阶段、用药剂量、给药时间等无统计学差异。研究表明，经过8个周期的给药治疗之后，研究组对顺铂组和紫杉醇组分别进行了16.3个月和15.9个月的随访之后发现，顺铂组的中位无进展生存期达到7.73个月，较紫杉醇组的6.47个月显著延长了1.3个月。此外，研究成果中被胡夕春教授誉为具有里程碑式意义的发现在于，早期三阴性乳腺癌患者绝大多数已经使用了紫杉醇类的药物，一旦发生复发转移就会陷入“无标准治疗方案”的窘境，目前的治疗手段，患者的中位无进展生存期仅为3——4个月。而采用铂类药物进行治疗，中位无进展生存期将能延长3——4个月。因此，该研究是世界范围内首次发现了一个不但有效而且安全性良好的治疗方案。在安全性方面，胡夕春教授补充说：“两个方案虽有差异，但并未观察到新的毒副反应。接受铂类药物治疗的患者较多出现恶心、呕吐、贫血、血小板减少等不同等级化疗副反应，接受紫杉醇治疗的患者同样也会较多出现脱发、神经毒性和骨骼肌肉酸痛等症状。”
    作为此项研究项目的倡导者、复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授表示，此项研究是在其支持建立的中国乳腺癌临床研究协作组（**SG）平台上，首次联合全国12家研究中心开展完成的一项开放标签、随机对照、III期临床研究的科研项目。“项目的研究成果振奋人心”邵志敏教授说，“此项目是目前国内乳腺癌领域的一项原创性、高水平的临床医学研究，其研究成果具有现实的临床指导意义，对于转移性三阴性乳腺癌患者化疗方案的制定，我们可以负责任地说，含有顺铂药物的化疗方案可以视为紫杉醇类方案的替代者，甚至可以视为一种当下更加凸显疗效和生存质量的最优选择。”