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近期,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发表了成年患者中重度活动性溃疡性结肠炎患者生物治疗的最终指南推荐。REMICADE(英夫利昔单抗),SIMPONI(戈利木单抗)和HUMIRA(阿达木单抗)在授权内被建议使用,其适用证是中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,这些患者对常规治疗包括激素类,巯嘌呤或硫唑嘌呤治疗无效,或不能耐受,以及存在常规治疗禁忌症[1].如果MSD公司可以将SIMPONI药物100mg剂量价格和50mg剂量价格定在同一水平,才会推荐给患者使用。
最终的指南也被称为是技术评估指导(TAG),标志着中重度活动性病变患者治疗方案的逐步改变。之前对于住院的重度UC患者限制使用新型的生物制剂治疗。对于亚急性和非住院的中重度UC患者来说,如果类固醇,巯嘌呤或硫唑嘌呤等常规治疗无效的话,唯一治疗方案就是结肠切除术(结肠的切除)。
Chris Probert教授 (Liverpool大学胃肠道专业教 授, Royal Liverpool医院名誉顾问,英国胃肠病学会IBD分会主席,英国克罗恩病和溃疡性结肠炎临床委员会副主席)说,“对于溃疡性结肠炎患者来说,这是一个极大地好消息。这些是NICE批准治疗UC的第一类新型药物,是我们在医药供给中对抗溃疡性结肠炎的一种宝贵工具。希望大多数人不需要使用,但是当需要使用时,欣慰的是能够使用它们。”
指南中包括儿童&青少年
目前整个英国的重度活动性UC儿童允许使用新型的生物制剂治疗。之前,这种治疗方法禁止用于治疗急性重度UC患者,环孢素被作为代替方案,而在英格兰则没有这种限制[2].对于对常规治疗包括激素类,巯嘌呤或硫唑嘌呤治疗无效,或不能耐受,以及有常规治疗禁忌症的重度活动性UC儿童患者,和6——17的青少年患者,NICE技术推荐指南推荐REMICADE(英夫利昔单抗)在其授权范围内作为首选治疗方案。
一旦NICE公布技术评估指导,英国国家医疗服务体系有三个月的时间完善指南并准备资金,这就意味着符合条件的患者即将在NHS得到最新的治疗方案。
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