FDA禁止用丙戊酸钠治疗孕妇偏头痛

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　　美国食品药品管理局(FDA)针对抗惊厥药物丙戊酸钠及其相关产品丙戊酸和双丙戊酸钠发布了一则安全通告，强调孕妇预防偏头痛是这些产品的禁忌证。

　　基于一项最新研究结果，有证据显示妊娠期服用这些药物者所生儿童的智商(IQ)降低。这项观察抗癫痫药物对神经发育影响的研究显示，如果母亲妊娠期暴露于丙戊酸钠类药品，则儿童6岁时的IQ低于暴露于其他抗癫痫药物的儿童。在这些药物的标签中将添加有关妊娠期使用的强烈警告，丙戊酸钠用于偏头痛治疗的妊娠期药物分类也将由D级(尽管对于孕妇具有潜在风险，但也具有可接受的潜在益处)调整为X级(孕妇使用的风险明显大于潜在益处)。

　　对于患有癫痫或双相障碍的孕妇，丙戊酸钠类产品仅可用于其他药物治疗无效或因其他原因不能使用其他药物者。丙戊酸钠类产品用于治疗癫痫和双相障碍相关躁狂发作的妊娠期药物分类仍为D级。

　　究竟在妊娠期中的哪一阶段暴露于丙戊酸钠可导致负面认知影响尚不得而知。同样，也不清楚在妊娠期中的哪一阶段暴露可能对儿童IQ影响较小。