转发FDA批准两种新药治疗特发性肺间质纤维化

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FDA批准两种新药治疗特发性肺间质纤维化

FDA批准nintedanib (Ofev, 勃林格殷格翰) 和 pirfenidone (Esbriet,罗氏)用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

随时间进展，IPF患者肺逐渐受损，并会经历气短、咳嗽、和日常活动困难。

在新药批准前，IPF的治疗主要包括氧疗，肺康复和肺移植。

Nintedanib 和pirfenidone经过三个过程获批的：快速审批、突破性药物、孤儿药地位

“今天Ofev的批准为IPF患者提供了治疗选择，”FDA药物评价和研究中心的Mary H. Parks博士称。“提供卫生保健的专业人员和需其他治疗选择的患者可基于患者需求提供尽可能合适的护理决策。”

激酶抑制剂，nintedanib可阻断涉及肺损伤的多种通路。研究者对三个临床试验中的1231例IPF患者进行了药物安全性评价。疗效方面，与安慰奖组患者相比，nintedanib组患者用力肺活量衰减情况和深呼吸后用力吐气均显著降低。

但是，有中至重度肝疾病的患者不推荐使用nintedanib。由于nintedanib可能具有出生缺陷或死产的不良反应，因此孕妇不应使用。

最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝脏酶高程、食欲下降和体重,和高血压。

Espriet也对多种通路产生影响，研究者对三个临床试验中的1247例IPF患者进行了药物安全性评价。

有肝脏疾病，晚期肾脏疾病或需透析的患者亦不推荐使用pirfenidone。其应与食物同时服用，患者应避免暴露于阳光或太阳灯下。