2014ASCO：KRAS野生型mCRC患者一线靶向治疗， 西妥昔单抗的疗效未能证实优于贝伐珠...

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　　此次ASCO上，大型三期头对头临床研究 CALGB80405 的主要结果进行了发布，此研究旨在证实 KRAS 野生型 mCRC 患者中，一线应用西妥昔单抗比一线应用贝伐珠单抗获得更长的生存获益（OS）。
　　然而，此研究主要研究终点未能达到，即此研究未能证实 KRAS 野生型 mCRC 患者一线应用西妥昔单抗比一线应用贝伐珠单抗的生存获益更长。
　　在1137例可评估患者中，中位OS：西妥昔单抗 vs.贝伐珠单抗，29.93个月 vs. 29.04个月，HR=0.92，p=0.34；中位PFS：西妥昔单抗 vs.贝伐珠单抗，10.4个月 vs. 10.8 个月，HR =1.04，p=0.55。 其中73.4%为联合 FOL** 方案，26.6% 联合 FOLFIRI 方案，FOL** 亚组 OS：FOL** + 西妥昔单抗 vs. FOL** + 贝伐珠单抗，30.1个月 vs. 26.9 个月，HR=0.9，p=0.09；FOLFIRI 亚组 OS：FOLFIRI + 西妥昔单抗 vs. FOLFIRI + 贝伐珠单抗，28.9个月 vs. 33.4个月，HR=1.2，p=0.26。
　　CALGB80405 是继 FIRE3 之后又一个主要研究结果为阴性的大型头对头临床研究。在 FIRE3 尝试证实 KRAS 野生型 mCRC 患者中一线应用西妥昔单抗的 ORR 显著优于贝伐珠单抗的 ORR 失败之后，CALGB80405 在 OS 方面期望证实一线应用西妥昔单抗的 OS 显著优于贝伐珠单抗的 OS 的尝试再次失败。2个大型的头对头临床研究提示我们，在 KRAS 野生型 mCRC 患者中，无论是近期疗效，还是远期疗效，贝伐珠单抗和西妥昔单抗这2种靶向药物作为一线治疗的疗效是一致。
       KRAS基因及其下游靶点的靶向药物尚处于临床阶段，需要进一步临床证据。