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HCV三联方案具有较高的治愈率(转载)
在2013年欧洲肝病学会主办的国际肝病大会上,一项2期随机研究发现,无干扰素和利巴韦林的三联方案——DCV+ASV+BMS-791325有较高的丙型肝炎病毒(HCV)治愈率和安全性。
这项研究共招募66例患者,研究人员将初治的HCVGT1,非肝硬化患者(n=32)以1:1的比例随机分配,接受DCV60mgqd,ASV200mgbid,和BMS-79132575mg,为期24周(组1)或12周(2组)。另外34例患者被随机分配接受DCV,ASV和BMS-791325150mgbid分别治疗24周(组3)或12周(组4)。主要终点是12周治疗后HCVRNA<25IU/ml(SVR12)。提交组1(SVR12),组2(SVR24),组3(SVR4),组4(SVR4)和(SVR12)的安全性和SVR数据。
受试者主要是GT1a型(74%),白人(79%),IL28B-非CC(70%)。在第4周时,66例中有64例的HCVRNA<25IU/ml。中期分析中发现,治疗12周和24周的病毒学应答无明显差异。总的来说,92%的病人获得了SVR4(46/50),94%的病人获得了SVR12(30/32),94%的获得了SVR24(15/16)。服用BMS-791325150mg的患者有3例失败(组3-4)(2例病毒学突破,1例复发)。没有患者因对DCV+ASV+BMS-791325相关的不良事件(AES)停止治疗。最常见的不良事件(≥10%)是头痛,乏力,和胃肠道反应。两个严重不良事件的报道,都与DCV+ASV+BMS-791325无关。没有肝毒性或血清ALT/AST或胆红素升高的报告。
在对初治GT1患者的治疗中发现,DCV+ASV+BMS-791325获得了很高的SVR4,SVR12和SVR24率。该方案的耐受性良好,没有明显的安全性问题。目前进行的扩展研究是为了更好的确定该方案的有效性和安全性。
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