FDA批准Lyrica治疗脊髓损伤相关性神经性疼痛

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2012年6月21日，辉瑞宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Lyrica(普瑞巴林)用于治疗与脊髓损伤相关的神经性疼痛。据报道，约有33%的脊髓损伤患者报告有严重或痛苦的神经性疼痛。患者可能在受伤2周后就出现脊髓损伤相关性神经性疼痛，并且可持续长达25年。
FDA批准该适应证是基于2项随机、双盲、弹性剂量(150~600mg/d)、安慰剂对照的3期临床试验数据。这2项研究共招募了357例患者。受试者被允许继续服用其他止痛药物，包括非甾体抗炎药、**类和非**类药物。其中一项研究招募的是创伤性脊髓损伤患者，另一项研究则同时招募了创伤性和非创伤性(如切除良性脊柱肿瘤，或脊髓缺血性卒中)脊髓损伤。
这2项研究的主要发现是，使用Lyrica可在整个研究期间(分别为12周和16周)显著缓解脊髓损伤相关性神经性疼痛，明显优于安慰剂。此外，接受Lyrica治疗者的疼痛程度分别比安慰剂组患者减轻30%和50%。在部分患者中，Lyrica减轻疼痛的效果从第1周就具有显著性，并贯穿整个试验。
试验中，接受Lyrica治疗者的最常见不良事件为嗜睡、头晕、口干、疲乏和外周水肿。
在美国，Lyrica适用于缓解糖尿病神经痛、带状疱疹后遗神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤相关性神经性疼痛，以及服用≥1种抗癫痫药物的成年癫痫患者的部分性癫痫发作。