接种流行性H1N12009疫苗的队列研究

h****e

为了评估接种含AS03佐剂的单价流行性A/H1N1流感疫苗（Pandemrix; Glaxo SmithKline, 瑞典）后癫痫发作的风险，瑞典Karolinska研究院的LAD等人进行了深入研究，他们发现，对于接种含AS03佐剂的单价流行性H1N1 流感疫苗的人群，未有证据显示因癫痫发作入院治疗的风险值有增加。
设计注册基于自我控制病例序列。试验于瑞典3个县开展（源人口，750000名）。入组的免疫受试者共373 398例（年龄0—106岁，中位值41.2岁）。诊断为癫痫发作的免疫患者，分为住院患者和门诊患者，诊断时间从任意一次接种前90天至任意一次接种后90天。
主要测量终点为以癫痫发作作为主要症状接受入院或门诊治疗。研究人员评估了免疫后一段时间内癫痫发作相对于两个对照期癫痫发作的相对值，免疫前后各一组。
结果显示，试验期间共有859例受试者发生癫痫。研究人员发现，在试验第一风险期（1—7天，免疫当天设为第1天）有既往癫痫病史的患者人群发生癫痫发作的风险无增加（相对发生率，1.01, 95% 置信区间 0.74 至 1.39），无既往病史的人群癫痫发作的风险值有非显著性下降（0.67, 0.27 to 1.65）。在第二风险期（8—30天），无癫痫病史的患者人群中发生癫痫发作的风险有非显著性增加（1.11, 0.73 to 1.70），但有既往病史的人群风险无增加（1.00, 0.83 to 1.21）。
研究人员总结道：对于接种含AS03佐剂的单价流行性H1N1 流感疫苗的人群，未有证据显示因癫痫发作入院治疗的风险值有增加。