舒尼替尼联合埃罗替尼治疗并未改善晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者总生存率

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与单用埃罗替尼相比，舒尼替尼（Sutent,索坦）联合埃罗替尼（Tarceva,特罗凯）治疗并未改善晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者总生存率。联合用药的客观有效率较高并且改善了无进展生存率。
芝加哥 一项III期试验显示，与单用埃罗替尼相比，舒尼替尼（索坦）和埃洛替尼结合（特罗凯）联用并未改善晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存率。联合用药组中位生存期为9.0个月，单用厄洛替尼组为8.5个月（HR,0.92,95%CI为0.80至1.07）。圣路易斯华盛顿大学的医学博士Ramaswamy Govindan,在芝加哥胸腔肿瘤多学科研讨会上报告称。
联合用药的客观有效率较高（10.6%:6.9%,P= 0.0471），无进展生存期得以改善（3.6:2.0个月，HR 0.80,95%CI为0.69?0.94），均为次要指标。其结果与先前研究的上皮生长因子受体及血管生成抑制剂（涉及埃罗替尼和贝伐单抗（商品名Avastin））相一致。临床前资料已经表明，VEGFR（血管内皮生长因子受体）， PDGFR（血小板源生长因子受体）及其他受体（在舒尼替尼下可调节血管生成）抑制剂，联合表皮生长因子受体抑制剂（埃罗替尼），与二者任何一种单用相比，可能有增强抗肿瘤活性。
为了究其潜在作用，Govindan和他的同事在欧洲，北美，南美和亚洲的26个国家进行了一项III阶段试验。该试验以1:1随机分配960例患者为2组，分别给予每日舒尼替尼37.5mg加埃罗替尼150mg,或每日埃罗替尼150mg加安慰剂治疗。所有的患者都为IIIB / IV期非小细胞肺癌，并至少有一个疗程以铂为基础的化疗治疗无效。约有一半是腺癌，约四分之一是鳞状细胞癌。
两组基线匹配良好- 中位数年龄为61岁，60.5%为男性，86%是白人，19.4%的人从未吸过烟。各组患者接受了平均3个周期的治疗，平均治疗130天虽然联合治疗的意向性治疗人群的总生存率没有改观，但是其亚组--亚洲人（92例患者） - 似乎有所改观（HR0.57,95%CI为0.33至0.97）。
正如预期的那样，联合治疗组治疗相关不良事件则较常见的，但均在可接受的范围内，据Govindan称。最常见的（不良事件）为皮疹/皮炎（17.3%:9.6%），腹泻（2.9%:15.9%），无力/疲劳（3.4%:8%），食欲下降（4%:1.5%）。研究时死亡率（定义为这后的研究药物首次服用后发生----末次服药后28天内发生的死亡）联合治疗组为20.5%,单用埃罗替尼组为21.4%.绝大多数死亡（约80%）是由于疾病的进展。