前列腺癌转移高危人群体外放射伴或不伴长期雄激素抑制治疗

再****见

欧洲癌症治疗组织10年研究结果表明，前列腺癌转移高危患者接受体外放射治疗的基础上加用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂进行长期雄激素抑制的效果显著。该项研究的结果，刊登在2010年11月份出版的The Lancet Oncology上。
本次开放性随机试验纳入的研究对象为80岁以下，新近组织学上诊断为T1-2期的前列腺腺癌患者，其世界卫生组织（WHO）组织学分级为3级或任一组织学分级的T3-4期前列腺腺癌，WHO体能状态评分为0-2.患者随机进入（1:1）单纯放疗组或放疗加雄激素抑制治疗组。治疗分配情况是公开的并采用了最小化推导法，以研究机构、疾病临床分期、盆腔淋巴结解剖结果及照射野扩张作为最小化因素。患者整个盆腔体表照射每日1次，每周5天，共7周，总剂量50个单位；前列腺和精囊接受额外的20个单位照射。LHRH激动剂醋酸戈舍瑞林（皮下注射每4周3.6mg）放疗第一天开始使用一直到随后的3年；醋酸环丙孕酮（50mg口服，每日3次）注射戈舍瑞林前一周开始用药，服用1个月。主要终点是临床无病生存。采用意向治疗分析。实验在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT00849082.
1987年5月22日—1995年10月31日间，415例患者随机进入治疗组并纳入分析（208例接受单纯放疗，207例进行联合治疗）。中位随访时间为9.1年（四分位距为5.1-12.6）。10年临床无病生存率单纯放疗组为22.7%（95%可信区间为16.3-29.7），联合治疗组为47.7%（39.0——56.0）（危险比0.42, 95%可信区间0.33-0.55,P<0.0001）；10年总存活率单纯放疗组为39.8%（95%可信区间31.9——47.5），联合治疗组为58.1%（49.2——66.0）（危险比0.60, 95%可信区间0.45——0.80,P=0.0004）；10年前列腺癌死亡率分别为30.4%（95%可信区间23.2——37.5）和10.3%（95%可信区间5.1——15.4），危险比0.38, 95%可信区间0.24——0.60,P<0.0001.两治疗组进入研究时患有（联合治疗组53例患者中8例因心血管相关因素死亡，单纯化疗组63例中11例患者死亡，P=0.60）与不患有（154例中的14例：145例中的6例，P=0.25）心血管疾病的患者心血管死亡率无显著差异。联合治疗组报告有2例患者发生骨折。所以可知前列腺癌转移高危患者接受体外放射治疗的基础上加用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂进行长期雄激素抑制的效果明显。