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[新进展] 帕尼单抗-FOLFIRI方案能够显著改善mCRC患者PFS

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发表于 2014-3-23 19:01 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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帕尼单抗是一种全人源抗EGFR单抗,一项新的研究表明:帕尼单抗-FOLFIRI方案能够显著改善化疗耐受的转移性结直肠癌(mCRC)患者的无进展生存(PFS)。该项研究发表在11月1日出版的JCO杂志上。
该试验旨在根据肿瘤KRAS状况,比较帕尼单抗-FOLFIRI和FOLFIRI方案对初始失败mCRC患者的疗效和安全性。
研究者从2006年6月到2008年3月,将1186例患者按1:1比例随机分组。91%患者检测得到KRAS状况;其中597例(55%)为野生型(WT) KRAS肿瘤,486例(45%)为突变型 (MT) KRAS肿瘤。在WT KRAS亚组中,化疗加入帕尼单抗显著改善PFS(HR = 0.73; 95% CI, 0.59 -0.90; P = .004)。帕尼单抗-FOL**4和FOL**4方案中位PFS分别为5.9和3.9个月;OS也有改善,但不明显,分别为14.5和12.5 个月(HR = 0.85, 95% CI, 0.70-1.04; P = .12)。化疗加入帕尼单抗有效率从10%提高到35%.MT KRAS患者,化疗加入帕尼单抗疗效无明显改变。除了已知的抗EGFR治疗相关毒性外,两方案不良反应发生率基本相当。
最终,研究者得出结论,帕尼单抗-FOLFIRI方案,用于野生型(WT)KRAS mCRC患者二线治疗效果显著,且患者耐受良好。
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