FDA批准抗凝药Brilinta治疗急性冠脉综合征

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7月20日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了抗凝药替格瑞洛（ticagrelor ，商品名Brilinta)用于减少急性冠脉综合征（ACS）病人的心血管死亡和心脏病发作。
ACS包括一组心脏缺血症状，其原因包括不稳定型心绞痛或心脏病发作。Brilinta通过预防体内新的血栓形成来维持血流，有助于减少再次心血管事件的危险。
研究人员已对Brilinta联合阿司匹林治疗进行了研究。加框警告提示医务人员和病人，阿司匹林的剂量每日超过100 mg，会降低该药的有效性。
FDA药物评价与研究中心心血管和肾脏产品部主任诺曼（Norman Stockbridge）说：“在临床试验中，在预防心脏病发作和死亡方面，Brilinta比波立维（通用名：氯吡格雷）更有效，但这个优势见于联用每日1次维持剂量为75~100 mg的阿司匹林时。”
黑框警告还提示，与其他抗凝药一样，Brilinta增加出血发生率，并可引起显著的、有时是致命的出血。在临床试验中，服用Brilinta病人报告的最常见的不良反应是出血和呼吸困难。
Brilinta获准伴随着一项风险评估和减缓策略，后者是一项帮助确保该药的益处大于危险的计划。作为这个计划的一部分，公司必须对医师进行教育扩展，提醒他们有关使用较大剂量阿司匹林的危险。另外，在Brilinta配药时将配发用药指导，告知病人关于用药的最重要信息。该用药指导将在每次给每例病人调配处方时配发。