孕早期长期大剂量应用氟康唑或与胎儿出生缺陷相关

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美国食品与药物管理局（FDA）于8月3日发布的药物安全警告显示，妊娠前三个月长期接受大剂量氟康唑治疗可能与婴儿出生缺陷相关，但单次低剂量氟康唑（150 mg）治疗酵母菌感染（念珠菌病）似乎与上述高风险无关。基于上述信息，氟康唑适应证的妊娠分类已由C级调整为D级，但单次低剂量氟康唑的妊娠分类仍保持为C级。
氟康唑被用于治疗**、口腔、咽喉、食道和其他器官的酵母菌感染。妊娠分类D级意味着目前证据提示该药与胎儿风险相关；然而，在伴有严重或致命性疾病的妊娠女性中，尽管存在上述风险药物，应用该药的潜在获益仍处于可接受范围。
若妊娠期间应用氟康唑或用药期间出现妊娠，则医务人员应对患者进行相关告知。若患者在用药期间出现妊娠，则同样应通知其医生。若患者在妊娠期间应用氟康唑，则医务人员应告知该药对胎儿的潜在风险。