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[肾上腺疾病] ECE:肾上腺皮质癌化疗方案对比

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发表于 2014-3-15 23:19 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  5月2日,第13届欧洲内分泌大会(ECE2011)公布了几项最新临床研究结果。???

  德国维尔茨堡大学医院的Martin?Fassnacht?等报告的FIRM-ACT研究表明,在晚期肾上腺皮质癌(ACC)患者中,接受EDP-M(依托泊苷、阿霉素、顺铂和米托坦)治疗者的总体生存时间有延长趋势,但与接受Sz-M(链脲霉素和米托坦)治疗者相比并无显著差异。由于EDP-M可显著延长至肿瘤进展时间,因此新治疗方案应与EDP-M相对比。

  ACC是一种罕见的侵袭性疾病,其治疗推荐多基于小样本临床Ⅱ试验。此项临床Ⅲ期试验共纳入304例既往未行化疗并且不适宜行根治手术的ACC患者,受试者被随机分配接受EDP-M或Sz-M治疗至疾病进展。疾病进展后患者可接受替代方案治疗。主要终点为总体生存时间。主要次要终点为止肿瘤进展时间和二线治疗反映情况。

  结果共有151例患者接受了EDP-M一线治疗,治疗周期为608(每28天一周期);153例接受了Sz-M治疗,治疗周期634(每21天一周期)。在EDP-M组患者中,47例患者出现了87起严重不良事件(SAE);在Sz-M组患者中,37例患者出现了68起SAE(P=0.199)。EDP-M和Sz-M组患者的中位生存时间分别为14.8个月和12.0个月(HR?0.79;P=0.069),死亡患者分别为107和124例。中位至进展时间分别为5.0个月和2.1个月(HR?0.79;P<0.001)。Sz-M治疗失败后接受EDP-M治疗患者的中位至进展时间为6.2个月。与之相反,以Sz-M作为二线治疗的75例患者的至进展时间仅为2.1个月。在两组患者中,接受米托坦预治疗的患者与未接受者在转归方面基本相似。

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