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不能接受标准化治疗的丙肝患 者经过不含干扰素和利巴韦林且全部由口服药物组成的方案治疗后,超过80%的患者在24周内取得了持续有效的病毒学反应。在135个不适合或不能耐受干扰 素治疗的患者中,87.4%取得了持续有效的病毒学反应——基本可以认为治愈,广岛大学医院的主任,药学教授Kazuaki Chayama博士写到。
研究内容
该 研究的两种药剂用不同的方式攻击病毒。Daclatasvir是一种强有效的有着多基因型抗病毒活性的NS5A蛋白**复合体抑制剂。 Asunaprevir是一种有效的NS3蛋白酶抑制剂,对基因型1,4,5,6有抗病毒活性。Chayama说第三阶段的实验延续了第二阶段的成功,对 1b型病毒有着强有力的作用。
参与实验的135名患者服用daclatasvir 60mg/d 一次和asunaprevir 100mg/d 两次。研究人员还招收了87名传统治疗无效的患者,与前者采用相同的治疗方案。
参与实验的222名患者的平均年龄是62.5岁,大约35%为男性,大约10%有肝硬化。Chayama说,包括男性,年长,高丙肝病毒RNA水平和肝硬化在内的(病人的)基础因素,对应答率没有明显影响。
一共有12.6%的病人退出了实验——6.85是由于没有效果,5%由于不良反应。Chayama说5.6%的患者出现在严重的不良反应事件。实验中没有病人死亡。 |
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