肺癌靶向治疗新药

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肺癌的治疗首要还是以手术切除为主，对于无法手术或术后复发转移的患者，除了考虑放疗、化疗外，可根据患者情况选择针对性的靶向治疗方案。

目前最常用的靶向治疗药物有抗EGFR药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳（国产新药），多靶点靶向药多吉美等。除上述几种常用的靶向药外，目前可用于临床的靶向治疗新药剂还有克唑替尼、安卓健及司美替尼等。

1 克唑替尼

用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。克唑替尼（Crizotinib、赛可瑞）为肺癌驱动基因之一ALK基因抑制剂。

初步的流行病学研究表明，在NSCLC患者中，ALK阳性率大约为3%～5%，这意味着美国每年大约有6500～11000名ALK阳性的NSCLC患者，全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者，克唑替尼显示出了显著的治疗活性，并可延长患者的生存期。

克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准克唑替尼上市基于两项共纳入255名局部晚期或转移的ALK阳性NSCLC患者的临床安全性和有效性数据。

2 安卓健

用于治疗KRAS阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。安卓健（Antroquinonol）为肺癌驱动基因之一KRAS基因抑制剂。

ASCO中最新的临床数据表明，如果KRAS基因突变，患者无法从多吉美靶向治疗中受益。根据NCCN，KRAS突变是肿瘤形成的早期事件，因此原发肿瘤和转移癌突变状态有很强相关性。由于这个原因，取原发肿瘤或者转移癌做KRAS基因型检测都可以，不必一定采新鲜的活检标本。临床研究表明，安卓健对于非小细胞肺癌的安全性是肯定的，该结论是基于其Ⅰ期临床没有出现与药物相关的严重不良反应的试验结果。

安卓健已进入FDA快速审批通道，预计2015年可作为肺癌临床常规用药。

3 司美替尼

用于治疗KRAS阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。司美替尼（Selumetinib）为KRAS通路下游效应分子MEK1/2基因抑制剂。

MEK抑制剂（丝裂原活化抑制剂）在临床上的应用逐渐被应用，首先可以应用于治疗慢性疼痛上，抑制癌细胞增殖，治疗非小细胞肺癌，MEK抑制剂联用尼罗替尼克服慢性髓性白血病（CML）耐药。司美替尼是MEK1/MEK2抑制剂，临床前证据表明在KRAS突变的癌症患者中联合多烯紫杉醇能产生增效作用。

与安慰剂组相比，司美替尼联合多烯紫杉醇对晚期KRAS突变的非小细胞肺癌患者治疗有效，但同时也存在着较多不良反应事件。

对于发现较早的肺癌患者，在不耽误病情的前提下，手术前可尝试新药治疗，效果好的话可免除手术风险。对于需要手术的患者，若新药对疾病有正面效果，且无严重不良反应，患者也可考虑术中进行新药的辅助治疗。关于新药安卓健的研究发现，其联合化疗可能对化疗的疗效有促进作用，或可降低化疗的毒副作用，一定程度上增强患者的免疫力。

彤**忌

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