FDA批准两种黑色素瘤新药

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FDA宣布批准葛兰素史克的两个新药——Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib），用于晚期（转移性）或无法通过手术摘除的黑色素瘤这种最危险类型的皮肤癌患者。
　　Tafinlar是一种BRAF抑制剂，获准用于治疗患者的肿瘤表达BRAFV600E基因突变的黑色素瘤。Mekinist则是一种MEK抑制剂，获准用于治疗肿瘤表达BRAFV600E或V600K基因突变的患者。约一半在皮肤产生的黑色素瘤有BRAF基因突变。Tafinlar和Mekinist都是单一治疗用药，并非用作组合治疗。
　　Tafinlar和Mekinist获准时，将一项名为THxIDBRAF基因测试诊断技术作为它们的“伴侣”，该技术有助于确定患者的黑色素瘤细胞BRAF基因有V600E或V600K突变。THxIDBRAFKit（检测套件）由法国bioMérieux生产消瘦。