同品种可否在两个生产场地同时生产？

k****0 · 发表于 2013-3-20 16:28

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各位前辈好！我想问下：同品种产品可否在两个生产场地同时生产（这两个生产场地在同一城市，并且都过了GMP)

宁*风 · 发表于 2013-3-20 17:19

这个，我认为可以同时在不同的生产场地生产（说明：我不是前辈），我们这样考虑，一个品种，全国有几十家企业批准生产，那一定会有同时生产的情况。

b****8 · 发表于 2013-3-20 17:19

走变更生产场地的注册申请，当然你的变更是增加，经批准后是可以的，但不能私自拿出去生产

迫* · 发表于 2013-3-20 19:05

可以我们就是这样干的,但干之前你要让药监局知道!!并给你一个证据

f***u · 发表于 2013-3-20 19:05

变更生产场地进行，报省局批准备案，同时包材中生产地址按照实际生产地址打印。

5****g · 发表于 2013-3-20 19:06

法规不允许，实际操作另当别论。

n*z · 发表于 2013-3-20 19:06

如果是同一企业、同样的生产工艺可以的，我们咨询过，按照增加生产地址的补充申请申报，在说明书上打印两个生产地址就可以

伟***方 · 发表于 2013-3-20 19:06

事实是否如此？

w***j · 发表于 2013-3-20 19:38

回复 7# nnz

按照规定是不允许的。

y****o · 发表于 2013-3-20 20:12

按照规定，一个产品只能有一个生产厂家，说明书标签只能注明一个生产厂家的。不可以两个的。

b****4 · 发表于 2013-3-20 20:20

估计是一家单位的2个不同生产场地，还是要做生产地址的变更吧，且生产设备及工艺均要一致吧。